- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001149
Monitoring Patients With Uncontrolled Epilepsy
Monitoring of Seizures, EEG and Serum Antiepileptic Drug Concentrations in Patients With Uncontrolled Epilepsy
This study is designed to evaluate patients with uncontrolled seizures. Seizures can be associated with and monitored by abnormal electrical activity in the brain.
In this study researchers will use video-electroencephalography (EEG) to monitor patients with uncontrolled or suspected seizures. EEG works by measuring electrical activity in different areas of the brain. The video-EEG allows researchers to examine changes in the EEG along with the clinical features of seizures as they occur.
In addition to monitoring electrical activity of the brain, researchers will take frequent antiepileptic drug blood levels. These measures will allow researchers to learn more about how each drug is absorbed and metabolized in the body.
The information collected in the study will be used to place patients into other scientific studies testing new therapies for epilepsy.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
History of uncontrolled seizures, at the present time, at least during 6 months of the past 3 years, and preferably a continuous pattern of seizures during the few months prior to admission.
Seizure frequency, by history, must be sufficient to make video monitoring effective. Priority will be given to patients whose seizures occur once or more per day.
Patients of any age may be accepted.
Patients (and parents or guardians, if applicable) must express willingness to cooperate with the entire protocol, to be willing to undergo further diagnostic tests if needed, and to return for follow up evaluation at intervals as needed.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Theodore WH, Porter RJ, Penry JK. Complex partial seizures: clinical characteristics and differential diagnosis. Neurology. 1983 Sep;33(9):1115-21. doi: 10.1212/wnl.33.9.11515.
- Penry JK, Porter RJ, Dreifuss RE. Simultaneous recording of absence seizures with video tape and electroencephalography. A study of 374 seizures in 48 patients. Brain. 1975 Sep;98(3):427-40. doi: 10.1093/brain/98.3.427.
- Altshuler LL, Devinsky O, Post RM, Theodore W. Depression, anxiety, and temporal lobe epilepsy. Laterality of focus and symptoms. Arch Neurol. 1990 Mar;47(3):284-8. doi: 10.1001/archneur.1990.00530030050016.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 750124
- 75-N-0124
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