- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001149
Monitoring Patients With Uncontrolled Epilepsy
Monitoring of Seizures, EEG and Serum Antiepileptic Drug Concentrations in Patients With Uncontrolled Epilepsy
This study is designed to evaluate patients with uncontrolled seizures. Seizures can be associated with and monitored by abnormal electrical activity in the brain.
In this study researchers will use video-electroencephalography (EEG) to monitor patients with uncontrolled or suspected seizures. EEG works by measuring electrical activity in different areas of the brain. The video-EEG allows researchers to examine changes in the EEG along with the clinical features of seizures as they occur.
In addition to monitoring electrical activity of the brain, researchers will take frequent antiepileptic drug blood levels. These measures will allow researchers to learn more about how each drug is absorbed and metabolized in the body.
The information collected in the study will be used to place patients into other scientific studies testing new therapies for epilepsy.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
History of uncontrolled seizures, at the present time, at least during 6 months of the past 3 years, and preferably a continuous pattern of seizures during the few months prior to admission.
Seizure frequency, by history, must be sufficient to make video monitoring effective. Priority will be given to patients whose seizures occur once or more per day.
Patients of any age may be accepted.
Patients (and parents or guardians, if applicable) must express willingness to cooperate with the entire protocol, to be willing to undergo further diagnostic tests if needed, and to return for follow up evaluation at intervals as needed.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Theodore WH, Porter RJ, Penry JK. Complex partial seizures: clinical characteristics and differential diagnosis. Neurology. 1983 Sep;33(9):1115-21. doi: 10.1212/wnl.33.9.11515.
- Penry JK, Porter RJ, Dreifuss RE. Simultaneous recording of absence seizures with video tape and electroencephalography. A study of 374 seizures in 48 patients. Brain. 1975 Sep;98(3):427-40. doi: 10.1093/brain/98.3.427.
- Altshuler LL, Devinsky O, Post RM, Theodore W. Depression, anxiety, and temporal lobe epilepsy. Laterality of focus and symptoms. Arch Neurol. 1990 Mar;47(3):284-8. doi: 10.1001/archneur.1990.00530030050016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 750124
- 75-N-0124
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