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Blutentnahme bei Patienten mit Panzytopenie

19. August 2020 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Lymphozytapherese von Patienten mit Panzytopenie

Aplastische Anämie ist ein Zustand, bei dem die normalerweise im Blut vorkommenden Zellen stark vermindert sind. Die normalen Werte von weißen Blutkörperchen, roten Blutkörperchen und Blutplättchen sind bei Patienten mit aplastischer Anämie viel niedriger.

Aufgrund dieser niedrigen Konzentrationen an Blutzellen haben Patienten mit aplastischer Anämie eine Vielzahl von Anomalien des Immunsystems. Niedrige Blutkörperchen erschweren jedoch die Gewinnung spezialisierter weißer Blutkörperchen (mononukleäre Zellen) für Forschungsstudien.

Diese Studie wurde entwickelt, um Lymphozyten von Patienten mit niedrigen Werten aller Blutzellen (Panzytopenie) zur Verwendung in der Forschung zu sammeln. Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden einem speziellen Verfahren unterzogen, das als Lymphapherese bekannt ist. Bei der Lymphapherese wird dem Patienten ähnlich wie bei einer Blutspende Blut entnommen. Die weißen Blutkörperchen werden selektiv durch Schleudern (Zentrifugation) entfernt, und die verbleibenden roten Blutkörperchen und Blutplättchen werden wieder in den Blutkreislauf des Spenders eingebracht (reinfundiert).

Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden nicht direkt davon profitieren. Die in dieser Studie gesammelten Zellen können jedoch die wissenschaftlichen Erkenntnisse erweitern und das Verständnis und die Behandlung von Krankheiten wie aplastischer Anämie verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit aplastischer Anämie, Myelodysplasie und anderen Knochenmarkversagenssyndromen weisen eine Vielzahl immunologischer Anomalien auf, einschließlich phänotypischer Lymphozyten- und Lymphokinproduktions-Dysregulation. Aufgrund ihrer niedrigen Blutzahlen war es schwierig, genügend periphere mononukleäre Blutzellen für Forschungsstudien zu erhalten. Patienten, die diesem Protokoll zustimmen, wird das Äquivalent von einer oder zwei Zelleinheiten (ca. 1-2 x 10(8) Zellen) lymphapheresiert, die für Forschungszwecke verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Panzytopenie@@@

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alle Patienten mit aplastischer Anämie oder anderem Knochenmarkversagen, bei denen wir nicht erwarten würden, 1 x 10(8) mononukleäre Zellen aus 100 ml peripherem Blut zu erhalten (d. h. eine absolute Lymphozytenzahl von etwa weniger als 2000 pro mm(3)).

Alter größer oder gleich 18.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten können den Untersuchungscharakter des Verfahrens nicht nachvollziehen.

Patienten, die eine vorübergehende Verringerung des Blutvolumens um das Äquivalent einer Bluteinheit nicht tolerieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Patienten mit Panzytopenie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel war es, von Patienten mit Panzytopenie, bei denen eine einfache Phlebotomie nicht ausreicht, eine ausreichende Anzahl von Zellen für Laboruntersuchungen zu erhalten.
Zeitfenster: 1 Tag
Um genügend Zellen zu erhalten, wenn die Phlebotomie unzureichend ist.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 1986

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 860088
  • 86-H-0088

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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