- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001214
Blutentnahme bei Patienten mit Panzytopenie
Lymphozytapherese von Patienten mit Panzytopenie
Aplastische Anämie ist ein Zustand, bei dem die normalerweise im Blut vorkommenden Zellen stark vermindert sind. Die normalen Werte von weißen Blutkörperchen, roten Blutkörperchen und Blutplättchen sind bei Patienten mit aplastischer Anämie viel niedriger.
Aufgrund dieser niedrigen Konzentrationen an Blutzellen haben Patienten mit aplastischer Anämie eine Vielzahl von Anomalien des Immunsystems. Niedrige Blutkörperchen erschweren jedoch die Gewinnung spezialisierter weißer Blutkörperchen (mononukleäre Zellen) für Forschungsstudien.
Diese Studie wurde entwickelt, um Lymphozyten von Patienten mit niedrigen Werten aller Blutzellen (Panzytopenie) zur Verwendung in der Forschung zu sammeln. Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden einem speziellen Verfahren unterzogen, das als Lymphapherese bekannt ist. Bei der Lymphapherese wird dem Patienten ähnlich wie bei einer Blutspende Blut entnommen. Die weißen Blutkörperchen werden selektiv durch Schleudern (Zentrifugation) entfernt, und die verbleibenden roten Blutkörperchen und Blutplättchen werden wieder in den Blutkreislauf des Spenders eingebracht (reinfundiert).
Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden nicht direkt davon profitieren. Die in dieser Studie gesammelten Zellen können jedoch die wissenschaftlichen Erkenntnisse erweitern und das Verständnis und die Behandlung von Krankheiten wie aplastischer Anämie verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alle Patienten mit aplastischer Anämie oder anderem Knochenmarkversagen, bei denen wir nicht erwarten würden, 1 x 10(8) mononukleäre Zellen aus 100 ml peripherem Blut zu erhalten (d. h. eine absolute Lymphozytenzahl von etwa weniger als 2000 pro mm(3)).
Alter größer oder gleich 18.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten können den Untersuchungscharakter des Verfahrens nicht nachvollziehen.
Patienten, die eine vorübergehende Verringerung des Blutvolumens um das Äquivalent einer Bluteinheit nicht tolerieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gruppe 1
Patienten mit Panzytopenie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ziel war es, von Patienten mit Panzytopenie, bei denen eine einfache Phlebotomie nicht ausreicht, eine ausreichende Anzahl von Zellen für Laboruntersuchungen zu erhalten.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Um genügend Zellen zu erhalten, wenn die Phlebotomie unzureichend ist.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 860088
- 86-H-0088
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .