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Raccolta di sangue da pazienti con pancitopenia

Linfocitaferesi di pazienti con pancitopenia

L'anemia aplastica è una condizione in cui le cellule normalmente presenti nel sangue sono notevolmente diminuite. I livelli normali di globuli bianchi, globuli rossi e piastrine sono molto più bassi nei pazienti con anemia aplastica.

A causa di questi bassi livelli di cellule del sangue, i pazienti con anemia aplastica presentano una varietà di anomalie del sistema immunitario. Tuttavia, bassi livelli di cellule del sangue rendono difficile la raccolta di globuli bianchi specializzati (cellule mononucleate) per studi di ricerca.

Questo studio è stato progettato per raccogliere linfociti da pazienti con bassi livelli di tutte le cellule del sangue (pancitopenia) per l'uso nella ricerca. I pazienti che partecipano allo studio saranno sottoposti a una procedura speciale nota come linfoaferesi. Durante la linfaferesi il sangue viene prelevato dal paziente in modo simile alla donazione di sangue. I globuli bianchi vengono rimossi selettivamente mediante rotazione (centrifugazione) e i restanti globuli rossi e piastrine vengono rimessi (reinfusi) nel flusso sanguigno del donatore.

I pazienti che partecipano a questo studio non ne beneficeranno direttamente. Tuttavia, le cellule raccolte in questo studio possono aumentare le conoscenze scientifiche e migliorare la comprensione e il trattamento di malattie come l'anemia aplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con anemia aplastica, mielodisplasia e altre sindromi da insufficienza midollare presentano una varietà di anomalie immunologiche tra cui il fenotipo dei linfociti e la disregolazione della produzione di linfochine. A causa della loro bassa conta ematica, è stato difficile ottenere sufficienti cellule mononucleate del sangue periferico per studi di ricerca. I pazienti che accettano questo protocollo riceveranno linfoaferesi dell'equivalente di una o due unità di cellule (circa 1-2 x 10 (8) cellule), che verranno utilizzate per scopi di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con pancitopenia@@@

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Tutti i pazienti con anemia aplastica o altra insufficienza del midollo osseo in cui non ci aspetteremmo di ottenere 1 X 10(8) cellule mononucleate da 100 ml di sangue periferico (ovvero una conta linfocitaria assoluta approssimativamente inferiore a 2000 per mm(3)).

Età maggiore o uguale a 18 anni.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Pazienti incapaci di comprendere la natura investigativa della procedura.

Pazienti incapaci di tollerare una riduzione temporanea del volume del sangue equivalente a un'unità di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Pazienti con pancitopenia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo era quello di ottenere un numero adeguato di cellule per gli studi di laboratorio da pazienti pancitopenici nei quali la semplice flebotomia è inadeguata.
Lasso di tempo: 1 giorno
Per ottenere abbastanza cellule se la flebotomia è inadeguata.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 1986

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 860088
  • 86-H-0088

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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