- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001214
Raccolta di sangue da pazienti con pancitopenia
Linfocitaferesi di pazienti con pancitopenia
L'anemia aplastica è una condizione in cui le cellule normalmente presenti nel sangue sono notevolmente diminuite. I livelli normali di globuli bianchi, globuli rossi e piastrine sono molto più bassi nei pazienti con anemia aplastica.
A causa di questi bassi livelli di cellule del sangue, i pazienti con anemia aplastica presentano una varietà di anomalie del sistema immunitario. Tuttavia, bassi livelli di cellule del sangue rendono difficile la raccolta di globuli bianchi specializzati (cellule mononucleate) per studi di ricerca.
Questo studio è stato progettato per raccogliere linfociti da pazienti con bassi livelli di tutte le cellule del sangue (pancitopenia) per l'uso nella ricerca. I pazienti che partecipano allo studio saranno sottoposti a una procedura speciale nota come linfoaferesi. Durante la linfaferesi il sangue viene prelevato dal paziente in modo simile alla donazione di sangue. I globuli bianchi vengono rimossi selettivamente mediante rotazione (centrifugazione) e i restanti globuli rossi e piastrine vengono rimessi (reinfusi) nel flusso sanguigno del donatore.
I pazienti che partecipano a questo studio non ne beneficeranno direttamente. Tuttavia, le cellule raccolte in questo studio possono aumentare le conoscenze scientifiche e migliorare la comprensione e il trattamento di malattie come l'anemia aplastica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Tutti i pazienti con anemia aplastica o altra insufficienza del midollo osseo in cui non ci aspetteremmo di ottenere 1 X 10(8) cellule mononucleate da 100 ml di sangue periferico (ovvero una conta linfocitaria assoluta approssimativamente inferiore a 2000 per mm(3)).
Età maggiore o uguale a 18 anni.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Pazienti incapaci di comprendere la natura investigativa della procedura.
Pazienti incapaci di tollerare una riduzione temporanea del volume del sangue equivalente a un'unità di sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Pazienti con pancitopenia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo era quello di ottenere un numero adeguato di cellule per gli studi di laboratorio da pazienti pancitopenici nei quali la semplice flebotomia è inadeguata.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per ottenere abbastanza cellule se la flebotomia è inadeguata.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 860088
- 86-H-0088
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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