- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001876
Lungenerkrankung im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis
Lungenfibrose im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis: Definition des natürlichen Krankheitsverlaufs
Lungenfibrose (PF) ist ein Zustand, bei dem die Lunge eines Patienten vernarbt und fibrös wird. Es ist bekannt, dass es bei bis zu 40 % der Patienten auftritt, bei denen rheumatoide Arthritis (RA) diagnostiziert wurde. Die Ursache der Lungenfibrose bei Patienten mit RA ist unbekannt.
Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden vor und während der Studie einer Reihe von Tests und Untersuchungen unterzogen. Die Tests umfassen Blut- und Urintests, elektrische Messungen der Herzfunktion (EKG), Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, CT-Scans, nuklearmedizinische Scans, Atemtests, Belastungstests und faseroptische Bronchoskopie.
Die Ziele dieser Studie sind:
- Schätzen Sie, wie häufig Lungenfibrose bei Patienten mit rheumatoider Arthritis auftritt,
- Beschreiben Sie den natürlichen Verlauf der Lungenfibrose bei Patienten mit rheumatoider Arthritis,
- Schätzen Sie die Überlebensrate von Patienten mit Lungenfibrose und rheumatoider Arthritis und
- Erfahren Sie mehr über die Faktoren, die zur Entstehung oder zum Fortschreiten einer fibrotischen Lungenerkrankung beitragen....
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Nichtraucher (nie geraucht oder in den letzten 2 Jahren nicht geraucht), die 21 Jahre oder älter sind und eines der folgenden Merkmale aufweisen:
Rheumatoide Arthritis mit durch Biopsie nachgewiesener Lungenfibrose oder;
Nur rheumatoide Arthritis oder;
Durch Biopsie nachgewiesene idiopathische Lungenfibrose.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEV1) kleiner als 1 l.
Inhalative Exposition gegenüber fibrogenen Fasern oder Stäuben (z. B. Asbest, Kieselerde, Kohle, Beryllium).
Andere chronische Herz-Lungen-Erkrankungen als Lungenfibrose.
Andere kollagene Gefäßerkrankungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie, Polymyositis, Mischkollagenose).
Nicht-rheumatoide Arthritis.
Virusinfektionen im Zusammenhang mit Lungenfibrose (z. B. Hepatitis B, Hepatitis C, humanes Immundefizienzvirus).
Nicht korrigierbare Blutungsdiathese.
Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Combo
Patienten mit rheumatoider Arthritis und durch Biopsie nachgewiesener Lungenfibrose.
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Lungenfibrose
Nur Patienten mit biobiotisch nachgewiesener idiopathischer Lungenfibrose.
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rheumatoide Arthritis
Nur Patienten mit rheumatoider Arthritis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit
Zeitfenster: Laufend
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Um die Prävalenz von Lungenfibrose bei Personen mit rheumatoider Arthritis abzuschätzen.
Zu den Probanden gehören Patienten, die nur an rheumatoider Arthritis leiden.
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Laufend
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Naturgeschichte
Zeitfenster: Laufend
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Definition des natürlichen Verlaufs von Lungenfibrose im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis in einer prospektiven Längsschnittstudie.
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Laufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bernadette R Gochuico, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 990056
- 99-HG-0056
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