- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001876
Nivelreumaan liittyvä keuhkosairaus
Nivelreumaan liittyvä keuhkofibroosi: Taudin luonnollisen historian määritelmä
Keuhkofibroosi (PF) on tila, jossa potilaan keuhkoihin tulee arpia ja kuituja. Sitä on tiedetty esiintyvän jopa 40 %:lla potilaista, joilla on diagnosoitu nivelreuma (RA). Keuhkofibroosin syytä nivelreumapotilailla ei tunneta.
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat käyvät läpi sarjan testejä ja tutkimuksia ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan. Testit sisältävät veri- ja virtsakokeet, sydämen toiminnan sähköiset mittaukset (EKG), rintakehän röntgenkuvat, CAT-skannaukset, isotooppilääketieteen skannaukset, hengitystestit, rasitustestit ja kuituoptinen bronkoskopia.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi kuinka yleinen keuhkofibroosi on potilailla, joilla on nivelreuma,
- Kuvaile keuhkofibroosin luonnollista etenemistä potilailla, joilla on nivelreuma,
- Arvioi keuhkofibroosia ja nivelreumaa sairastavien potilaiden eloonjäämisaste ja
- Lue lisää tekijöistä, jotka vaikuttavat fibroottisen keuhkosairauden kehittymiseen tai etenemiseen....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tupakoimattomat (ei koskaan tupakoineet tai eivät ole tupakoineet edellisten 2 vuoden aikana), jotka ovat vähintään 21-vuotiaita ja joilla on jokin seuraavista:
Nivelreuma, jossa on biopsialla todistettu keuhkofibroosi tai;
Vain nivelreuma tai;
Biopsialla todistettu idiopaattinen keuhkofibroosi.
POISTAMISKRITEERIT:
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) alle 1 litra.
Hengitysaltistus fibrogeenisille kuiduille tai pölyille (esim. asbesti, piidioksidi, kivihiili, beryllium).
Muut krooniset kardiopulmonaaliset sairaudet kuin keuhkofibroosi.
Muut kollageeniverisuonisairaudet (esim. systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, polymyosiitti, sekamuotoinen sidekudossairaus).
Ei-nivelreuma.
Keuhkofibroosiin liittyvät virusinfektiot (esim. hepatiitti B, hepatiitti C, ihmisen immuunikatovirus).
Korjaamaton verenvuotodiateesi.
Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yhdistelmä
Potilaat, joilla on nivelreuma ja biopsialla todistettu keuhkofibroosi.
|
keuhkofibroosi
Vain potilaat, joilla on biobsy-todistetusti idiopaattinen keuhkofibroosi.
|
nivelreuma
Vain nivelreumapotilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleisyys
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Arvioida keuhkofibroosin esiintyvyys nivelreumaa sairastavilla henkilöillä.
Aiheisiin kuuluvat potilaat, joilla on vain nivelreuma.
|
Jatkuva
|
Luonnonhistoria
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Määrittää nivelreumaan liittyvän keuhkofibroosin luonnollinen historia prospektiivisessa pitkittäistutkimuksessa.
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernadette R Gochuico, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990056
- 99-HG-0056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina