Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelreumaan liittyvä keuhkosairaus

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Nivelreumaan liittyvä keuhkofibroosi: Taudin luonnollisen historian määritelmä

Keuhkofibroosi (PF) on tila, jossa potilaan keuhkoihin tulee arpia ja kuituja. Sitä on tiedetty esiintyvän jopa 40 %:lla potilaista, joilla on diagnosoitu nivelreuma (RA). Keuhkofibroosin syytä nivelreumapotilailla ei tunneta.

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat käyvät läpi sarjan testejä ja tutkimuksia ennen tutkimusta ja koko tutkimuksen ajan. Testit sisältävät veri- ja virtsakokeet, sydämen toiminnan sähköiset mittaukset (EKG), rintakehän röntgenkuvat, CAT-skannaukset, isotooppilääketieteen skannaukset, hengitystestit, rasitustestit ja kuituoptinen bronkoskopia.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioi kuinka yleinen keuhkofibroosi on potilailla, joilla on nivelreuma,
  2. Kuvaile keuhkofibroosin luonnollista etenemistä potilailla, joilla on nivelreuma,
  3. Arvioi keuhkofibroosia ja nivelreumaa sairastavien potilaiden eloonjäämisaste ja
  4. Lue lisää tekijöistä, jotka vaikuttavat fibroottisen keuhkosairauden kehittymiseen tai etenemiseen....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkofibroosi on nivelreuman nivelen ulkopuolinen ilmentymä, jonka etiologia on edelleen epäselvä. Vaikka monien tätä sairautta sairastavien yksilöiden kliininen kulku voi jäljitellä idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden kliinistä kulkua, nivelreumaan liittyvän fibroottisen keuhkosairauden luonnollinen historia on suurelta osin määrittelemätön. Tämän kliinisen tutkimussuunnitelman tarkoituksena on (1) arvioida keuhkofibroosin esiintyvyys nivelreumapotilailla, (2) määrittää keuhkofibroosin luonnollinen historia nivelreumapotilailla, (3) arvioida potilaiden eloonjäämisaste. keuhkofibroosi ja nivelreuma, ja (4) tutkia keuhkojen fysiologisia, radiologisia ja biokemiallisia markkereita, jotka ennustavat fibroottisen keuhkosairauden kehittymistä tai etenemistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheisiin kuuluvat henkilöt, joilla on (1) nivelreuma ja biopsialla todistettu keuhkofibroosi, (2) vain nivelreuma ja (3) vain biopsialla todistettu idiopaattinen keuhkofibroosi.@@@

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tupakoimattomat (ei koskaan tupakoineet tai eivät ole tupakoineet edellisten 2 vuoden aikana), jotka ovat vähintään 21-vuotiaita ja joilla on jokin seuraavista:

Nivelreuma, jossa on biopsialla todistettu keuhkofibroosi tai;

Vain nivelreuma tai;

Biopsialla todistettu idiopaattinen keuhkofibroosi.

POISTAMISKRITEERIT:

Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) alle 1 litra.

Hengitysaltistus fibrogeenisille kuiduille tai pölyille (esim. asbesti, piidioksidi, kivihiili, beryllium).

Muut krooniset kardiopulmonaaliset sairaudet kuin keuhkofibroosi.

Muut kollageeniverisuonisairaudet (esim. systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, polymyosiitti, sekamuotoinen sidekudossairaus).

Ei-nivelreuma.

Keuhkofibroosiin liittyvät virusinfektiot (esim. hepatiitti B, hepatiitti C, ihmisen immuunikatovirus).

Korjaamaton verenvuotodiateesi.

Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yhdistelmä
Potilaat, joilla on nivelreuma ja biopsialla todistettu keuhkofibroosi.
keuhkofibroosi
Vain potilaat, joilla on biobsy-todistetusti idiopaattinen keuhkofibroosi.
nivelreuma
Vain nivelreumapotilaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisyys
Aikaikkuna: Jatkuva
Arvioida keuhkofibroosin esiintyvyys nivelreumaa sairastavilla henkilöillä. Aiheisiin kuuluvat potilaat, joilla on vain nivelreuma.
Jatkuva
Luonnonhistoria
Aikaikkuna: Jatkuva
Määrittää nivelreumaan liittyvän keuhkofibroosin luonnollinen historia prospektiivisessa pitkittäistutkimuksessa.
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernadette R Gochuico, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. huhtikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkofibroosi

3
Tilaa