Ecteinascidin 743 bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesenes Weichteilsarkom, einschließlich der folgenden Zelltypen: Malignes fibröses Histiozytom Liposarkom Rhabdomyosarkom Synovialsarkom Malignes Paragangliom Fibrosarkom Leiomyosarkom Angiosarkom einschließlich Hämangioperizytom Neurogenes Sarkom Nicht klassifiziertes Sarkom Verschiedene Sarkome einschließlich gemischter mesodermaler Tumoren der Gebärmutter Neuroblastom Osteosarkom Ewing-Sarkom Embryonales Rhabdomyosarkom Messbare Läsion mit Anzeichen einer Progression innerhalb von 6 Wochen vor der Studie (Knöcherne Läsionen, Hepatomegalie, Lymphödem, Aszites und Pleuraläsionen gelten nicht als messbar) Keine symptomatischen oder bekannten ZNS-Metastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: WHO 0-1 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Neutrophilenzahl mindestens 2.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als 1,75 mg/dl Albumin mindestens 2,5 g/dL AST und ALT weniger als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN) (2,5-faches ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind) Alkalische Phosphatase weniger als das 2,5-fache des ULN Keine andere signifikante Lebererkrankung (z. B. aktive Hepatitis, Zirrhose usw.) Nieren : Kreatinin nicht höher als 1,36 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min Herz-Kreislauf: Keine vorherige kardiovaskuläre Erkrankung Sonstiges: Keine andere schwere medizinische Erkrankung Keine Psychose Keine vorherigen oder gleichzeitig bestehenden zweiten primären bösartigen Tumore, außer angemessen behandeltes Karzinom in situ des Zervix oder Basalzellkarzinom Fertile Patientinnen müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht angegeben Chemotherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie Nicht mehr als 1 vorherige Kombinationschemotherapie ODER Nicht mehr als 2 vorherige Monotherapien Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Nicht angegeben Strahlentherapie: Keine vorherige Strahlentherapie zur einzigen Indexläsion Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Nicht spezifiziert Andere: Keine anderen gleichzeitigen Prüfpräparate