Ecteinascidina 743 en el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejido blando avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Sarcoma de tejido blando comprobado histológicamente, incluidos los siguientes tipos de células: Histiocitoma fibroso maligno Liposarcoma Rabdomiosarcoma Sarcoma sinovial Paraganglioma maligno Fibrosarcoma Leiomiosarcoma Angiosarcoma, incluido el hemangiopericitoma Sarcoma neurogénico Sarcoma no clasificado Sarcoma misceláneo, incluidos los tumores mesodérmicos mixtos del útero Neuroblastoma Osteosarcoma Sarcoma de Ewing Rabdomiosarcoma embrionario Lesión medible con evidencia de progresión dentro de las 6 semanas previas al estudio (lesiones óseas, hepatomegalia, linfedema, ascitis y lesiones pleurales no se consideran medibles) Sin metástasis del SNC sintomáticas o conocidas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: OMS 0-1 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento de neutrófilos al menos 2.000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina no superior a 1,75 mg/dL Albúmina al menos 2,5 g/dL AST y ALT menos de 1,5 veces el límite superior normal (LSN) (2,5 veces el LSN si hay metástasis en el hígado) Fosfatasa alcalina menos de 2,5 veces el LSN Ninguna otra enfermedad hepática significativa (p. ej., hepatitis activa, cirrosis, etc.) Renal : Creatinina no superior a 1,36 mg/dL O aclaramiento de creatinina de al menos 60 ml/min Cardiovascular: Sin enfermedad cardiovascular previa Otro: Sin otra enfermedad médica grave Sin psicosis Sin segundos tumores malignos primarios previos o concurrentes, excepto carcinoma in situ de la cuello uterino o carcinoma de células basales Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa No más de 1 régimen previo de quimioterapia combinada O No más de 2 regímenes previos de agente único Ninguna otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Sin radioterapia previa a la lesión índice suela Sin radioterapia concurrente Cirugía: No especificado Otro: Sin otros fármacos en investigación concurrentes