Ecteinascidin 743 nel trattamento di pazienti con sarcoma avanzato dei tessuti molli

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Sarcoma dei tessuti molli istologicamente provato, inclusi i seguenti tipi di cellule: Istiocitoma fibroso maligno Liposarcoma Rabdomiosarcoma Sarcoma sinoviale Paraganglioma maligno Fibrosarcoma Leiomiosarcoma Angiosarcoma incluso emangiopericitoma Sarcoma neurogeno Sarcoma non classificato Sarcoma vario inclusi tumori mesodermici misti dell'utero Coromalioma Neuroblastoma Osteosarcoma Sarcoma di Ewing Rabdomiosarcoma embrionale Lesione misurabile con evidenza di progressione entro 6 settimane prima dello studio (lesioni ossee, epatomegalia, linfedema, ascite e lesioni pleuriche non sono considerate misurabili) Nessuna metastasi sintomatica o nota del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: WHO 0-1 Aspettativa di vita: non specificata g/dL AST e ALT inferiori a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (2,5 volte l'ULN se sono presenti metastasi epatiche) Fosfatasi alcalina inferiore a 2,5 volte l'ULN Nessun'altra malattia epatica significativa (ad esempio, epatite attiva, cirrosi, ecc.) Renale : Creatinina non superiore a 1,36 mg/dL OPPURE Clearance della creatinina di almeno 60 mL/min Cardiovascolare: Nessuna precedente malattia cardiovascolare Altro: Nessun'altra grave malattia medica Nessuna psicosi Nessun secondo tumore maligno primario precedente o concomitante, ad eccezione del carcinoma in situ adeguatamente trattato cervice o carcinoma basocellulare I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: almeno 4 settimane dalla chemioterapia precedente Non più di 1 precedente regime di chemioterapia di combinazione OPPURE Non più di 2 precedenti regimi a singolo agente Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: nessuna radioterapia precedente alla sola lesione dell'indice Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: non specificata Altro: nessun altro farmaco sperimentale concomitante