L'ectéinascidine 743 dans le traitement des patients atteints d'un sarcome avancé des tissus mous

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Sarcome des tissus mous prouvé histologiquement, y compris les types de cellules suivants : Histiocytome fibreux malin Liposarcome Rhabdomyosarcome Sarcome synovial Paragangliome malin Fibrosarcome Léiomyosarcome Angiosarcome, y compris hémangiopéricytome Sarcome neurogène Sarcome non classé Divers sarcomes, y compris les tumeurs mésodermiques mixtes de l'utérus Chondrosarcome Neuroblastome Ostéosarcome Sarcome d'Ewing Rhabdomyosarcome embryonnaire Lésion mesurable avec preuve de progression dans les 6 semaines précédant l'étude (les lésions osseuses, l'hépatomégalie, le lymphœdème, l'ascite et les lésions pleurales ne sont pas considérées comme mesurables) Aucune métastase symptomatique ou connue du SNC

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : OMS 0-1 Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Numération des neutrophiles au moins 2 000/mm3 Numération plaquettaire au moins 100 000/mm3 Hépatique : Bilirubine pas supérieure à 1,75 mg/dL Albumine au moins 2,5 g/dL ASAT et ALAT inférieures à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) (2,5 fois la LSN en présence de métastases hépatiques) Phosphatase alcaline inférieure à 2,5 fois la LSN Aucune autre maladie hépatique importante (par exemple, hépatite active, cirrhose, etc.) Rénal : Créatinine inférieure à 1,36 mg/dL OU Clairance de la créatinine d'au moins 60 mL/min Cardiovasculaire : Aucune maladie cardiovasculaire antérieure Autre : Aucune autre maladie grave Aucune psychose Aucune deuxième tumeur maligne primaire antérieure ou concomitante, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou carcinome basocellulaire Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Non précisé Chimiothérapie : Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente Pas plus d'un schéma antérieur de chimiothérapie combinée OU Pas plus de 2 schémas thérapeutiques antérieurs en monothérapie Aucune autre chimiothérapie concomitante Thérapie endocrinienne : Non précisé Radiothérapie : Aucune radiothérapie antérieure à la seule lésion index Pas de radiothérapie concomitante Chirurgie : non précisée Autre : aucun autre médicament expérimental concomitant