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Bildgebung des Gehirns bei Kindern mit AD/HS

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Anatomische MRT-Bildgebung des Gehirns der weißen Substanz bei Kindern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Gehirnbildgebungstechnologie zu verwenden, um die Verbindungen zwischen Gehirnregionen bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (AD/HS) zu untersuchen und sie mit Kindern ohne AD/HS zu vergleichen.

Diese Studie wird auf früheren Hirnbildgebungsstudien von gesunden Freiwilligen und Kindern mit AD/HS aufbauen. Diese Studie wird die Diffusions-Tensor-Magnetresonanztomographie (DT-MRT) verwenden, um bestimmte Teile des Gehirns von eineiigen Zwillingspaaren zu visualisieren und zu messen, bei denen ein Zwilling AD/HS vom kombinierten Typ hat.

Die Teilnehmer dieser Studie werden mit Fragebögen und Interviews, psychometrischen Tests und einer körperlichen Untersuchung untersucht. Die medizinischen und schulischen Aufzeichnungen der Teilnehmer können überprüft werden. Die Teilnehmer werden einer MRT-Untersuchung des Gehirns unterzogen. Vor der MRT erhalten die Teilnehmer eine Trainingseinheit in einem simulierten MRT-Scanner, um zu lernen, wie man während der MRT-Untersuchung still liegt. Die Teilnehmer können gebeten werden, in etwa 2 Jahren für einen Folgescan zurückzukehren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist die häufigste psychiatrische Störung im Kindesalter und tritt bei 3 bis 10 % der Kinder in den Vereinigten Staaten auf (Wender et al. 2001). Es wird angenommen, dass es subtile Anomalien im Zentralnervensystem widerspiegelt, und daher wurde die strukturelle Neurobildgebung ausgiebig verwendet, um die Neurobiologie der Störung zu beschreiben. Die Magnetresonanztomographie hat strukturelle Anomalien bei ADHS gezeigt, die alle Hauptlappen mit besonders starker Volumenreduktion im Kleinhirn und relativer Erhaltung des Nucleus caudatus betreffen (für eine Übersicht siehe Durston 2003). In der strukturellen Neuroimaging-Arbeit haben sich Studien mit eineiigen Zwillingen, die für die Störung diskordant sind, als besonders leistungsfähiges Werkzeug erwiesen, mit Befunden eines signifikant kleineren Nucleus caudatus beim betroffenen Zwilling im Vergleich zum nicht betroffenen, aber genetisch identischen Zwilling (Castellanos et al. 2003). . Wir haben zuvor über eine allgemeine Verringerung des Volumens der weißen Substanz in allen vier Haupthirnlappen berichtet, wobei das Defizit anscheinend fest und nicht fortschreitend ist. Jüngste Fortschritte in der Neurobildgebung der weißen Substanz ermöglichen jedoch eine Untersuchung der Eigenschaften der weißen Substanz, wie z. B. des Grades der Myelinisierung und der Kohärenz der Bahnen der weißen Substanz. Das vorgeschlagene Projekt baut auf unseren Studien zur anatomischen Magnetresonanztomographie (MRT) auf, die mit einem 1,5-Tesla-Scanner bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und normalen Kontrollpersonen durchgeführt wurden. Wir schlagen nun vor, die Diffusions-Tensor-Magnetresonanztomographie (DT-MRI) als herkömmliche T(1)- und T(2)-gewichtete Bilder bei 3 Tesla zu verwenden, um Bahnen der weißen Substanz im Gehirn von normalen eineiigen (MZ) zu visualisieren und zu quantifizieren. Zwillinge, MZ-Zwillinge, die für ADHS konkordant sind, und MZ-Zwillinge, die für ADHS diskordant sind. Das Alter reicht von 6 bis 21 Jahren. Unser Hauptaugenmerk wird auf der Entwicklung und möglichen Anomalien der Bahnen der weißen Substanz liegen, die präfrontale, striatale und thalamische Kreisläufe verbinden, wobei wir eine Störung dieser Bahnen bei betroffenen Zwillingen im Vergleich zu ihren gesunden Co-Zwillingen vermuten. Wir werden auch die Nützlichkeit dieser Technik bei der Abgrenzung der weißen Substanz in Kleinhirnkreisläufen untersuchen und die normale Entwicklung der weißen Substanz im Alter von 6 bis 21 Jahren anhand eines einzelnen gesunden Zwillings pro Familie charakterisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH), 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

PILOTFÄCHER:

Probanden für die Pilotdatenerfassung werden zunächst bis zu 10 nicht gescreente erwachsene Freiwillige sein, die zuvor mit dem 1,5-Tesla-Signa-Scanner untersucht wurden. Die Probanden müssen eine informierte Einwilligung erteilen und dürfen keine medizinischen Ausschlüsse haben, wie im Einwilligungsformular und unten angegeben, insbesondere metallische Gegenstände und/oder Schwangerschaft. Sobald die Verfahren optimiert sind, werden bis zu 10 pädiatrische Probanden untersucht. Diese Pilotprobanden stammen aus dem normalen Kontrollpool von Probanden, die zuvor mit dem 1,5-Tesla-Signa-Scanner untersucht wurden. Eine Einverständniserklärung und eine unterschriebene Zustimmung sind erforderlich, mit den gleichen Ausnahmen.

EINEIIGE ZWILLINGE:

Die Probanden müssen monozygote Zwillinge (MZ) sein, wie durch einen Fragebogen zur Zwillingsähnlichkeit und durch molekulare Wangenabstrichtests durch kurze Tandem-Repeat-Multiplex-Loci-Sets der Polymerase-Kettenreaktion bestätigt, um Unterschiede in den DNA-Typen der beiden Co-Zwillinge zu finden. Der primäre Testsatz umfasst neun bis vierzehn nicht verknüpfte Loci mit einer kombinierten Übereinstimmungswahrscheinlichkeit für Geschwister p von weniger als 0,0001. Fälle mit einer Zwillingswahrscheinlichkeit von weniger als 0,99 werden weiter an insgesamt 21 Loci getestet. Die Probanden können auch aufgefordert werden, an einem zugehörigen genetischen Protokoll (96-M-0060) teilzunehmen.

ADHS-PROBANDEN:

Eineiiger Zwilling.

Im Alter von 6 - 21 Jahren.

DSM-IV-Diagnose von ADHS (unaufmerksame, hyperaktiv-impulsive und kombinierte Typen).

Altersangepasste dimensionale Bewertungen (Conners Rating Scales-Revised oder Strengths and Weaknesses of ADHD and Normal Behavior (SWAN)) Hyperaktivität/Impulsivität größer oder gleich 95. Perzentil bei betroffenem Zwilling.

Zustimmung und Einwilligung schriftlich eingeholt.

NORMALE PÄDIATRISCHE FREIWILLIGE:

Mit Ausnahme von Pilotsubjekten (bis zu 10 Probanden) muss es sich um eineiige Zwillinge handeln.

Gleiche Altersspanne wie Probanden.

Eltern- und Lehrerbewertungen innerhalb einer Standardabweichung von Bevölkerungsmitteln zu ADHS-/Hyperaktivitätsfaktoren.

Zustimmung und Einwilligung schriftlich eingeholt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

ADHS-PROBANDEN:

Vorhandensein anderer psychiatrischer Störungen, die ähnliche Symptome wie ADHS hervorrufen können (z. B. schwere Depression, bipolare Störung, schwere Angststörungen, tiefgreifende Entwicklungsstörungen, psychotische Störungen, posttraumatische Belastungsstörung).

Vorhandensein von neuropsychiatrischen Erkrankungen, die die Bewertung von ADHS verfälschen können (z. B. Tourette-Syndrom, Zwangsstörung oder PANDAS (pädiatrische autoimmune neuropsychiatrische Erkrankungen im Zusammenhang mit Streptokokken).

Vorhandensein von Metallgegenständen, Schwangerschaft oder Unfähigkeit, eine Urin- oder Blutprobe abzugeben, um eine Schwangerschaft bei Frauen über 12 Jahren auszuschließen.

Vorhandensein von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch.

NORMALE PÄDIATRISCHE FREIWILLIGE:

Vorhandensein von psychiatrischen Störungen im strukturierten psychiatrischen Interview (DICA-IV).

Vorhandensein bekannter genetischer Bedingungen.

Vorliegen oder Vorgeschichte von Erkrankungen.

Vorhandensein von Metallgegenständen, Schwangerschaft oder Unfähigkeit, eine Probe zur Verfügung zu stellen, um eine Schwangerschaft bei Frauen über 12 Jahren auszuschließen.

Vorhandensein von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

12. Januar 2001

Studienabschluss

31. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

31. Januar 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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