- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00008892
Bildgebung des Gehirns bei Kindern mit AD/HS
Anatomische MRT-Bildgebung des Gehirns der weißen Substanz bei Kindern
Der Zweck dieser Studie ist es, die Gehirnbildgebungstechnologie zu verwenden, um die Verbindungen zwischen Gehirnregionen bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (AD/HS) zu untersuchen und sie mit Kindern ohne AD/HS zu vergleichen.
Diese Studie wird auf früheren Hirnbildgebungsstudien von gesunden Freiwilligen und Kindern mit AD/HS aufbauen. Diese Studie wird die Diffusions-Tensor-Magnetresonanztomographie (DT-MRT) verwenden, um bestimmte Teile des Gehirns von eineiigen Zwillingspaaren zu visualisieren und zu messen, bei denen ein Zwilling AD/HS vom kombinierten Typ hat.
Die Teilnehmer dieser Studie werden mit Fragebögen und Interviews, psychometrischen Tests und einer körperlichen Untersuchung untersucht. Die medizinischen und schulischen Aufzeichnungen der Teilnehmer können überprüft werden. Die Teilnehmer werden einer MRT-Untersuchung des Gehirns unterzogen. Vor der MRT erhalten die Teilnehmer eine Trainingseinheit in einem simulierten MRT-Scanner, um zu lernen, wie man während der MRT-Untersuchung still liegt. Die Teilnehmer können gebeten werden, in etwa 2 Jahren für einen Folgescan zurückzukehren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH), 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
PILOTFÄCHER:
Probanden für die Pilotdatenerfassung werden zunächst bis zu 10 nicht gescreente erwachsene Freiwillige sein, die zuvor mit dem 1,5-Tesla-Signa-Scanner untersucht wurden. Die Probanden müssen eine informierte Einwilligung erteilen und dürfen keine medizinischen Ausschlüsse haben, wie im Einwilligungsformular und unten angegeben, insbesondere metallische Gegenstände und/oder Schwangerschaft. Sobald die Verfahren optimiert sind, werden bis zu 10 pädiatrische Probanden untersucht. Diese Pilotprobanden stammen aus dem normalen Kontrollpool von Probanden, die zuvor mit dem 1,5-Tesla-Signa-Scanner untersucht wurden. Eine Einverständniserklärung und eine unterschriebene Zustimmung sind erforderlich, mit den gleichen Ausnahmen.
EINEIIGE ZWILLINGE:
Die Probanden müssen monozygote Zwillinge (MZ) sein, wie durch einen Fragebogen zur Zwillingsähnlichkeit und durch molekulare Wangenabstrichtests durch kurze Tandem-Repeat-Multiplex-Loci-Sets der Polymerase-Kettenreaktion bestätigt, um Unterschiede in den DNA-Typen der beiden Co-Zwillinge zu finden. Der primäre Testsatz umfasst neun bis vierzehn nicht verknüpfte Loci mit einer kombinierten Übereinstimmungswahrscheinlichkeit für Geschwister p von weniger als 0,0001. Fälle mit einer Zwillingswahrscheinlichkeit von weniger als 0,99 werden weiter an insgesamt 21 Loci getestet. Die Probanden können auch aufgefordert werden, an einem zugehörigen genetischen Protokoll (96-M-0060) teilzunehmen.
ADHS-PROBANDEN:
Eineiiger Zwilling.
Im Alter von 6 - 21 Jahren.
DSM-IV-Diagnose von ADHS (unaufmerksame, hyperaktiv-impulsive und kombinierte Typen).
Altersangepasste dimensionale Bewertungen (Conners Rating Scales-Revised oder Strengths and Weaknesses of ADHD and Normal Behavior (SWAN)) Hyperaktivität/Impulsivität größer oder gleich 95. Perzentil bei betroffenem Zwilling.
Zustimmung und Einwilligung schriftlich eingeholt.
NORMALE PÄDIATRISCHE FREIWILLIGE:
Mit Ausnahme von Pilotsubjekten (bis zu 10 Probanden) muss es sich um eineiige Zwillinge handeln.
Gleiche Altersspanne wie Probanden.
Eltern- und Lehrerbewertungen innerhalb einer Standardabweichung von Bevölkerungsmitteln zu ADHS-/Hyperaktivitätsfaktoren.
Zustimmung und Einwilligung schriftlich eingeholt.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
ADHS-PROBANDEN:
Vorhandensein anderer psychiatrischer Störungen, die ähnliche Symptome wie ADHS hervorrufen können (z. B. schwere Depression, bipolare Störung, schwere Angststörungen, tiefgreifende Entwicklungsstörungen, psychotische Störungen, posttraumatische Belastungsstörung).
Vorhandensein von neuropsychiatrischen Erkrankungen, die die Bewertung von ADHS verfälschen können (z. B. Tourette-Syndrom, Zwangsstörung oder PANDAS (pädiatrische autoimmune neuropsychiatrische Erkrankungen im Zusammenhang mit Streptokokken).
Vorhandensein von Metallgegenständen, Schwangerschaft oder Unfähigkeit, eine Urin- oder Blutprobe abzugeben, um eine Schwangerschaft bei Frauen über 12 Jahren auszuschließen.
Vorhandensein von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch.
NORMALE PÄDIATRISCHE FREIWILLIGE:
Vorhandensein von psychiatrischen Störungen im strukturierten psychiatrischen Interview (DICA-IV).
Vorhandensein bekannter genetischer Bedingungen.
Vorliegen oder Vorgeschichte von Erkrankungen.
Vorhandensein von Metallgegenständen, Schwangerschaft oder Unfähigkeit, eine Probe zur Verfügung zu stellen, um eine Schwangerschaft bei Frauen über 12 Jahren auszuschließen.
Vorhandensein von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010064
- 01-M-0064
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