- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00008892
Hersenbeeldvorming bij kinderen met AD/HD
Anatomische MRI Brain Imaging van witte stof bij kinderen
Het doel van deze studie is om hersenbeeldvormingstechnologie te gebruiken om de verbindingen tussen hersengebieden bij kinderen met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) te bestuderen en deze te vergelijken met kinderen zonder AD/HD.
Deze studie bouwt voort op eerdere hersenbeeldvormingsstudies van gezonde vrijwilligers en kinderen met AD/HD. Deze studie zal diffusie tensor magnetische resonantie beeldvorming (DT-MRI) gebruiken om bepaalde delen van de hersenen van identieke tweelingparen te visualiseren en te meten waarvan één tweeling AD/HD, gecombineerd type heeft.
Deelnemers aan deze studie zullen worden gescreend met vragenlijsten en interviews, psychometrische tests en een lichamelijk onderzoek. De medische en educatieve gegevens van de deelnemers kunnen worden ingezien. Deelnemers ondergaan een MRI-scan van de hersenen. Voorafgaand aan de MRI krijgen de deelnemers een training in een gesimuleerde MRI-scanner om te leren stil te liggen tijdens de MRI-scan. Deelnemers kunnen over ongeveer 2 jaar worden gevraagd om terug te komen voor een vervolgscan.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH), 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
PROEFONDERWERPEN:
Onderwerpen voor het verzamelen van proefgegevens zijn in eerste instantie maximaal 10 niet-gescreende volwassen vrijwilligers die eerder zijn bestudeerd op de 1,5-Tesla Signa-scanner. Onderwerpen moeten geïnformeerde toestemming geven en mogen geen medische uitsluitingen hebben zoals vermeld in het toestemmingsformulier en hieronder, met name metalen voorwerpen en/of zwangerschap. Zodra de procedures zijn geoptimaliseerd, zullen maximaal 10 pediatrische proefpersonen worden bestudeerd. Deze proefpersonen zullen worden afgeleid van de normale controlegroep van proefpersonen die eerder zijn bestudeerd op de 1,5-Tesla Signa-scanner. Geïnformeerde toestemming en ondertekende instemming zijn vereist, met dezelfde uitsluitingen.
MONOZYGOTE TWEELINGEN:
Proefpersonen moeten een eeneiige tweeling (MZ) zijn, zoals bevestigd door een vragenlijst over tweelinggelijkenis en door moleculaire wanguitstrijkjes door polymerasekettingreactie korte tandem herhaalde multiplex loci-sets om verschillen in de DNA-types van de twee co-tweelingen te vinden. De primaire testset bevat negen tot veertien niet-gekoppelde loci met een gecombineerde matchingskans voor broers en zussen p kleiner dan .0001. Gevallen die een kans op tweelingschap opleveren van minder dan 0,99 worden verder getest tot in totaal 21 loci. Proefpersonen kunnen ook worden verzocht om deel te nemen aan een bijbehorend genetisch protocol (96-M-0060).
ADHD PROBANDEN:
Monozygote tweeling.
Leeftijd 6 - 21 jaar.
DSM-IV-diagnose van ADHD (onoplettende, hyperactief-impulsieve en gecombineerde typen).
Voor leeftijd aangepaste dimensionale beoordelingen (Conners Rating Scales-Revised, of Strengths and Weaknesses of ADHD and Normal Behavior (SWAN)) hyperactiviteit/impulsiviteit groter dan of gelijk aan 95e percentiel bij getroffen tweeling.
Toestemming en instemming schriftelijk verkregen.
NORMALE PEDIATRISCHE VRIJWILLIGERS:
Met uitzondering van proefpersonen (maximaal 10 proefpersonen), moet een monozygote tweeling zijn.
Zelfde leeftijdscategorie als proefpersonen.
Beoordelingen van ouders en leerkrachten binnen één SD van populatiegemiddelden op ADHD/hyperactiviteitsfactoren.
Toestemming en instemming schriftelijk verkregen.
UITSLUITINGSCRITERIA:
ADHD PROBANDEN:
Aanwezigheid van andere psychiatrische stoornissen die symptomen kunnen veroorzaken die vergelijkbaar zijn met ADHD (bijv. ernstige depressie, bipolaire stoornis, ernstige angststoornissen, pervasieve ontwikkelingsstoornissen, psychotische stoornissen, posttraumatische stressstoornis).
Aanwezigheid van neuropsychiatrische aandoeningen die de evaluatie van ADHD kunnen verstoren (bijv. Het syndroom van Gilles de la Tourette, obsessief-compulsieve stoornis of PANDAS (pediatrische auto-immuun neuropsychiatrische aandoeningen geassocieerd met streptokokken).
Aanwezigheid van metalen voorwerpen, zwangerschap of het niet kunnen leveren van een urine- of bloedmonster om zwangerschap bij vrouwen ouder dan 12 jaar uit te sluiten.
Aanwezigheid van alcohol- en/of ander middelenmisbruik.
NORMALE PEDIATRISCHE VRIJWILLIGERS:
Aanwezigheid van eventuele psychiatrische stoornissen op gestructureerd psychiatrisch interview (DICA-IV).
Aanwezigheid van bekende genetische aandoeningen.
Aanwezigheid of geschiedenis van medische aandoeningen.
Aanwezigheid van metalen voorwerpen, zwangerschap of het niet kunnen leveren van een monster om zwangerschap bij vrouwen ouder dan 12 jaar uit te sluiten.
Aanwezigheid van alcohol- en/of ander middelenmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 010064
- 01-M-0064
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk