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Irinotecan With or Without Oxaliplatin in Treating Patients With Metastatic Colorectal Cancer

18. Dezember 2013 aktualisiert von: Sanofi

A Multicenter, Open-Label, Randomized, Two-Arm Study of Irinotecan (CPT-11) Versus the Combination of Oxaliplatin + Irinotecan (CPT-11) as Second-Line Treatment of Metastatic Colorectal Carcinoma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. It is not yet known if irinotecan is more effective with or without oxaliplatin in treating metastatic colorectal cancer.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of irinotecan with or without oxaliplatin in treating patients who have metastatic colorectal cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Darmkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

Compare the overall survival of patients with metastatic colorectal cancer treated with irinotecan with or without oxaliplatin.
Compare the response rate, time to tumor-related worsening of symptoms, time to disease progression, onset and duration of responses, and duration of disease stabilization in these patients treated with these regimens.
Compare the safety of these regimens in these patients.

OUTLINE: This is a randomized, open label, multicenter study. Patients are stratified according to Karnofsky performance status (50-60% vs 70-100%), number of metastatic organs involved (1 vs 2 or more), lactic dehydrogenase (no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN) vs greater than 1.5 times ULN), and prior fluorouracil chemotherapy (adjuvant vs first-line treatment for metastatic disease). Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

Arm I: Patients receive irinotecan IV over 90 minutes on day 1.
Arm II: Patients receive oxaliplatin IV over 120 minutes followed by irinotecan IV over 30 minutes on day 1.

Courses repeat in each arm every 3 weeks for 1 year in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients are followed at 30 days, every 4 weeks for 3 months, and then every 3 months thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 596 patients (298 per arm) will be accrued for this study within 18 months.

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Brasilien
- - Aracaiu-SE, Brasilien, CEP: 49094-970
    - Hospital Joao Alves Fiho
  - Belo Horizonte-MG, Brasilien, CEP: 30180-060
    - Hospital Socor
  - Curitiba-PR, Brasilien, CEP: 81520-060
    - Hospital Erastos Gaertner
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 20230-130
    - Instituto Nacional de Cancer
  - Rio de Janeiro, Brasilien, CEP: 22260-020
    - Oncologistas Associados
  - Sao Paulo, Brasilien, CEP: 01509-010
    - Hospital do Cancer A C Comargo
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
    - Porto Alegre Hospital
- Sao Paulo
  - Sorocaba, Sao Paulo, Brasilien, 18030-200
    - Instituto de Oncologia de Soracaba
Kanada
- - St. Jerome Quebec, Kanada, JYZ 5T3
    - Zoom International Incoporated
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
    - University of Alberta
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital, Barrie
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
    - Cité de la Santé de Laval
  - Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
    - L'Hotel Dieu de Levis
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de L'Universitaire de Quebec, Pavillon CHUL
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - L'Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Polen
- - Gliwice, Polen, 44-101
    - Maria S. Curie Memorial Institute
  - Krakow (Cracow), Polen, 31-826
    - Jagiellonian University
  - Lodz, Polen, 93509
    - Institute of Oncology
  - Poznan, Polen, 61-866
    - Wielkopolskie Centrum Onkologii Oddzial Chemioterapii
Tschechische Republik
- - Ceske Budejovice, Tschechische Republik, 370 01
    - Centre of Clinical Oncology and Radiation Oncology
  - Hradec Kralove, Tschechische Republik, 500 02
    - Charles University Hospital
  - Prague, Tschechische Republik, 128 08
    - Onkologicka Klinka A Onkologicka Lab
  - Praha, Tschechische Republik, 150 06
    - Fakultni nemocnice v Motole
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1125
    - National Institute of Oncology
  - Budapest, Ungarn, 1082
    - Semmelweis University
  - Budapest, Ungarn, H-1032
    - Fovarosi Onkormanyzat Szent Margit Korhaz, Okologia
  - Budapest, Ungarn, H-1097
    - Szent Laszlo Korhaz
  - Budapest, Ungarn, H-1134
    - Kozponti Honvedkorhaz I. Belgyogyaszat
  - Debrecen, Ungarn, H-4012
    - Debreceni Egyetem Onkologiai Tanzek
  - Gydr, Ungarn, h-9024
    - Petz Aladar County Hospital
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
    - Oncology Center at Providence Park
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
    - Arizona Clinical Research Center
- California
  - Covina, California, Vereinigte Staaten, 91722
    - Citrus Valley Medical Center
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904-2007
    - California Cancer Care, Inc.
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
    - Kenmar Research Institute
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Tower Hematology Oncology Medical Group
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Medical Oncology Care Associates
  - Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
    - P.M.K. Medical Group, Inc.
  - Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
    - Cancer and Blood Institute of the Desert
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
  - Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
    - John Wayne Cancer Institute
  - Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
    - Colorado Permanente Medical Group, P.C.
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    - George Washington University Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
    - Comprehensive Cancer Care Specialists of Boca Raton
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
    - Center for Hematology-Oncology
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - Southeast Florida Hematology-Oncology Group
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
    - University of Florida Health Science Center - Jacksonville
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Hematology and Oncology Associates of Jacksonville
  - Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33804
    - Lakeland Regional Medical Center
  - Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
    - Lake Heart and Cancer Medical Center
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    - Oncology-Hematology Group of South Florida
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
    - Hematology and Oncology Consultants, P.A.
  - Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
    - Hematology/Oncology Associates
  - Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
    - Oncology & Hematology Associates of West Broward
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
    - University Community Hospital
  - Titusville, Florida, Vereinigte Staaten, 32796
    - Hematology and Oncology Consultants
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
    - North Idaho Cancer Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60004
    - Northwest Medical Specialists, P.C.
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60506
    - Dreyer Medical Clinic
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern Medical Faculty Foundation
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
    - Cancer Care Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Kentuckiana Cancer Institute
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Norton Healthcare Pavilion
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40206
    - Veterans Affairs Medical Center - Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70506
    - Louisiana Oncology Associates
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
    - Doctors Hospital of Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Stanley Scott Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
    - Medical Center of Boston
  - Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
- Minnesota
  - Roseville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55113
    - Parker Hughes Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
    - Jackson Oncology Associates, PLLC
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - St. John's Mercy Medical Center
  - St. Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
    - Missouri Cancer Care, P.C.
- Montana
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59807-7609
    - Western Montana Clinic
- New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
    - Cooper Cancer Institute
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467-2490
    - Montefiore Medical Center
  - Fresh Meadows, New York, Vereinigte Staaten, 11365
    - Queens Medical Associates, PC
  - Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
    - Raleigh Hematology/Oncology Associates - Wake Practice
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Piedmont Hematology-Oncology Associates
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
    - Hematology Oncology Consultants Inc
- Oregon
  - Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
    - Bend Memorial Clinic
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Kaiser Permanente - Portland
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17105-8700
    - Pinnacle Health Hospitals
  - Meadowbrook, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18974
    - Abington Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
    - Pennsylvania Oncology Hematology Associates
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
    - Lifespan: The Miriam Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
    - Physicians East - Quadrangle
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
    - Erlanger Health Systems
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
    - Memphis Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38117
    - West Clinic
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6307
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
    - Tennessee Oncology, P.L.L.C.
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
    - Lone Star Oncology
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Center for Oncology Research and Treatment, Medical City Hospital
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
    - Baptist Health System Cancer Program
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22401
    - Hematology-Oncology Associates of Frederiksburg, Inc.
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
    - Advanced Health Care
  - Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
    - UW Cancer Center Wausau Hospital
- Wyoming
  - Laramie, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82070
    - Irving Cancer Center
Vereinigtes Königreich
- England
  - Guildford, England, Vereinigtes Königreich, GU2 5XX
    - St. Luke's Cancer Center
  - London, England, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Trust
  - London, England, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
    - Charing Cross Hospital
  - London, England, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
    - St. Bartholomew's Hospital
  - Maidstone, England, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
    - Maidstone Hospital
  - Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
    - Christie Hospital N.H.S. Trust
  - Plymouth, England, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
    - Derriford Hospital
  - Sheffield, England, Vereinigtes Königreich, S1O 2SJ
    - Weston Park Hospital
  - Sutton, England, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the colon or rectum
Metastatic or recurrent disease that is not amenable to potentially curative treatment
Progressive or recurrent disease during or after 1, and only 1, regimen of fluorouracil with or without leucovorin calcium or during or within 6 months after adjuvant chemotherapy with fluorouracil and leucovorin calcium

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

18 and over

Performance status:

Karnofsky 50-100%

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

Absolute neutrophil count at least 1,500/mm^3
Platelet count at least 100,000/mm^3

Hepatic:

Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN)
SGOT/SGPT no greater than 2 times ULN (no greater than 5 times ULN if liver metastases present)
Alkaline phosphatase no greater than 2 times ULN (no greater than 5 times ULN if liver metastases present)

Renal:

Creatinine no greater than 1.5 times ULN

Cardiovascular:

No unstable angina
No New York Heart Association class III or IV congestive heart failure
No serious cardiac arrhythmia
No history of cardiac toxicity from fluorouracil/leucovorin calcium
No myocardial infarction within past 6 months

Pulmonary:

No interstitial pneumonia or extensive and symptomatic fibrosis of the lung

Other:

No uncontrolled predisposing colonic or small bowel disorder
No prior chronic enteropathy, chronic diarrhea, or unresolved bowel obstruction/subobstruction
No diabetes
No active infection
No known current peripheral neuropathy
No concurrent active cancer except curatively treated nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
No intolerance of appropriate antiemetics
No history of anaphylaxis or potential intolerance to atropine sulfate or loperamide
Not pregnant or nursing
Negative pregnancy test

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

Not specified

Chemotherapy:

See Disease Characteristics
At least 3 weeks since prior chemotherapy
No prior irinotecan or oxaliplatin
No other prior chemotherapy agents except fluorouracil with or without leucovorin calcium as first-line therapy for metastatic disease or in the adjuvant setting

Endocrine therapy:

Not specified

Radiotherapy:

Prior radiotherapy to non-target lesions allowed
No prior radiotherapy to target lesions unless disease progression is documented within the radiation port
At least 3 weeks since prior radiotherapy

Surgery:

At least 4 weeks since prior major surgical procedure and recovered
Prior surgery for primary tumor or metastasis allowed

Other:

At least 30 days since prior investigational drug
No concurrent investigational agents

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Ermittler

Studienstuhl: Daniel G. Haller, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Haller DG, Rothenberg ML, Wong AO, Koralewski PM, Miller WH Jr, Bodoky G, Habboubi N, Garay C, Olivatto LO. Oxaliplatin plus irinotecan compared with irinotecan alone as second-line treatment after single-agent fluoropyrimidine therapy for metastatic colorectal carcinoma. J Clin Oncol. 2008 Oct 1;26(28):4544-50. doi: 10.1200/JCO.2008.17.1249.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CDR0000068524
SANOFI-EFC4585

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