Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Irinotecan With or Without Oxaliplatin in Treating Patients With Metastatic Colorectal Cancer

18 декабря 2013 г. обновлено: Sanofi

A Multicenter, Open-Label, Randomized, Two-Arm Study of Irinotecan (CPT-11) Versus the Combination of Oxaliplatin + Irinotecan (CPT-11) as Second-Line Treatment of Metastatic Colorectal Carcinoma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. It is not yet known if irinotecan is more effective with or without oxaliplatin in treating metastatic colorectal cancer.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of irinotecan with or without oxaliplatin in treating patients who have metastatic colorectal cancer.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Колоректальный рак

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

Compare the overall survival of patients with metastatic colorectal cancer treated with irinotecan with or without oxaliplatin.
Compare the response rate, time to tumor-related worsening of symptoms, time to disease progression, onset and duration of responses, and duration of disease stabilization in these patients treated with these regimens.
Compare the safety of these regimens in these patients.

OUTLINE: This is a randomized, open label, multicenter study. Patients are stratified according to Karnofsky performance status (50-60% vs 70-100%), number of metastatic organs involved (1 vs 2 or more), lactic dehydrogenase (no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN) vs greater than 1.5 times ULN), and prior fluorouracil chemotherapy (adjuvant vs first-line treatment for metastatic disease). Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

Arm I: Patients receive irinotecan IV over 90 minutes on day 1.
Arm II: Patients receive oxaliplatin IV over 120 minutes followed by irinotecan IV over 30 minutes on day 1.

Courses repeat in each arm every 3 weeks for 1 year in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients are followed at 30 days, every 4 weeks for 3 months, and then every 3 months thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 596 patients (298 per arm) will be accrued for this study within 18 months.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- - Aracaiu-SE, Бразилия, CEP: 49094-970
    - Hospital Joao Alves Fiho
  - Belo Horizonte-MG, Бразилия, CEP: 30180-060
    - Hospital Socor
  - Curitiba-PR, Бразилия, CEP: 81520-060
    - Hospital Erastos Gaertner
  - Rio de Janeiro, Бразилия, 20230-130
    - Instituto Nacional de Cancer
  - Rio de Janeiro, Бразилия, CEP: 22260-020
    - Oncologistas Associados
  - Sao Paulo, Бразилия, CEP: 01509-010
    - Hospital do Cancer A C Comargo
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-003
    - Porto Alegre Hospital
- Sao Paulo
  - Sorocaba, Sao Paulo, Бразилия, 18030-200
    - Instituto de Oncologia de Soracaba
Венгрия
- - Budapest, Венгрия, 1125
    - National Institute of Oncology
  - Budapest, Венгрия, 1082
    - Semmelweis University
  - Budapest, Венгрия, H-1032
    - Fovarosi Onkormanyzat Szent Margit Korhaz, Okologia
  - Budapest, Венгрия, H-1097
    - Szent Laszlo Korhaz
  - Budapest, Венгрия, H-1134
    - Kozponti Honvedkorhaz I. Belgyogyaszat
  - Debrecen, Венгрия, H-4012
    - Debreceni Egyetem Onkologiai Tanzek
  - Gydr, Венгрия, h-9024
    - Petz Aladar County Hospital
Канада
- - St. Jerome Quebec, Канада, JYZ 5T3
    - Zoom International Incoporated
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R7
    - University of Alberta
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital, Barrie
  - London, Ontario, Канада, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Laval, Quebec, Канада, H7M 3L9
    - Cité de la Santé de Laval
  - Levis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
    - L'Hotel Dieu de Levis
  - Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
  - Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
    - Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Quebec City, Quebec, Канада, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  - Sainte Foy, Quebec, Канада, GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de L'Universitaire de Quebec, Pavillon CHUL
  - Ste-Foy, Quebec, Канада, G1V 4G5
    - L'Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Польша
- - Gliwice, Польша, 44-101
    - Maria S. Curie Memorial Institute
  - Krakow (Cracow), Польша, 31-826
    - Jagiellonian University
  - Lodz, Польша, 93509
    - Institute of Oncology
  - Poznan, Польша, 61-866
    - Wielkopolskie Centrum Onkologii Oddzial Chemioterapii
Соединенное Королевство
- England
  - Guildford, England, Соединенное Королевство, GU2 5XX
    - St. Luke's Cancer Center
  - London, England, Соединенное Королевство, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Trust
  - London, England, Соединенное Королевство, W6 8RF
    - Charing Cross Hospital
  - London, England, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
    - St. Bartholomew's Hospital
  - Maidstone, England, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
    - Maidstone Hospital
  - Manchester, England, Соединенное Королевство, M20 4BX
    - Christie Hospital N.H.S. Trust
  - Plymouth, England, Соединенное Королевство, PL6 8DH
    - Derriford Hospital
  - Sheffield, England, Соединенное Королевство, S1O 2SJ
    - Weston Park Hospital
  - Sutton, England, Соединенное Королевство, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
    - Oncology Center at Providence Park
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
    - Arizona Clinical Research Center
- California
  - Covina, California, Соединенные Штаты, 91722
    - Citrus Valley Medical Center
  - Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904-2007
    - California Cancer Care, Inc.
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
    - Kenmar Research Institute
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Tower Hematology Oncology Medical Group
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Medical Oncology Care Associates
  - Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
    - P.M.K. Medical Group, Inc.
  - Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
    - Cancer and Blood Institute of the Desert
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
  - Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
    - John Wayne Cancer Institute
  - Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
    - Colorado Permanente Medical Group, P.C.
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
    - George Washington University Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
    - Comprehensive Cancer Care Specialists of Boca Raton
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
    - Center for Hematology-Oncology
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - Southeast Florida Hematology-Oncology Group
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
    - University of Florida Health Science Center - Jacksonville
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - Hematology and Oncology Associates of Jacksonville
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33804
    - Lakeland Regional Medical Center
  - Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
    - Lake Heart and Cancer Medical Center
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
    - Oncology-Hematology Group of South Florida
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
    - Hematology and Oncology Consultants, P.A.
  - Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
    - Hematology/Oncology Associates
  - Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
    - Oncology & Hematology Associates of West Broward
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
    - University Community Hospital
  - Titusville, Florida, Соединенные Штаты, 32796
    - Hematology and Oncology Consultants
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
    - North Idaho Cancer Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60004
    - Northwest Medical Specialists, P.C.
  - Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60506
    - Dreyer Medical Clinic
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern Medical Faculty Foundation
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
    - Cancer Care Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Kentuckiana Cancer Institute
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Norton Healthcare Pavilion
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40206
    - Veterans Affairs Medical Center - Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70506
    - Louisiana Oncology Associates
  - Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
    - Doctors Hospital of Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Stanley Scott Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
    - Medical Center of Boston
  - Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
- Minnesota
  - Roseville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55113
    - Parker Hughes Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
    - Jackson Oncology Associates, PLLC
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    - St. John's Mercy Medical Center
  - St. Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
    - Missouri Cancer Care, P.C.
- Montana
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807-7609
    - Western Montana Clinic
- New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
    - Cooper Cancer Institute
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467-2490
    - Montefiore Medical Center
  - Fresh Meadows, New York, Соединенные Штаты, 11365
    - Queens Medical Associates, PC
  - Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
    - Raleigh Hematology/Oncology Associates - Wake Practice
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Piedmont Hematology-Oncology Associates
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
    - Hematology Oncology Consultants Inc
- Oregon
  - Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
    - Bend Memorial Clinic
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - Kaiser Permanente - Portland
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17105-8700
    - Pinnacle Health Hospitals
  - Meadowbrook, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18974
    - Abington Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
    - Pennsylvania Oncology Hematology Associates
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
    - Lifespan: The Miriam Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 27834
    - Physicians East - Quadrangle
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
    - Erlanger Health Systems
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
    - Memphis Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38117
    - West Clinic
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6307
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
    - Tennessee Oncology, P.L.L.C.
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
    - Lone Star Oncology
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - Center for Oncology Research and Treatment, Medical City Hospital
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78205
    - Baptist Health System Cancer Program
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22401
    - Hematology-Oncology Associates of Frederiksburg, Inc.
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
    - Advanced Health Care
  - Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
    - UW Cancer Center Wausau Hospital
- Wyoming
  - Laramie, Wyoming, Соединенные Штаты, 82070
    - Irving Cancer Center
Чешская Республика
- - Ceske Budejovice, Чешская Республика, 370 01
    - Centre of Clinical Oncology and Radiation Oncology
  - Hradec Kralove, Чешская Республика, 500 02
    - Charles University Hospital
  - Prague, Чешская Республика, 128 08
    - Onkologicka Klinka A Onkologicka Lab
  - Praha, Чешская Республика, 150 06
    - Fakultni nemocnice v Motole

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the colon or rectum
Metastatic or recurrent disease that is not amenable to potentially curative treatment
Progressive or recurrent disease during or after 1, and only 1, regimen of fluorouracil with or without leucovorin calcium or during or within 6 months after adjuvant chemotherapy with fluorouracil and leucovorin calcium

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

18 and over

Performance status:

Karnofsky 50-100%

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

Absolute neutrophil count at least 1,500/mm^3
Platelet count at least 100,000/mm^3

Hepatic:

Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN)
SGOT/SGPT no greater than 2 times ULN (no greater than 5 times ULN if liver metastases present)
Alkaline phosphatase no greater than 2 times ULN (no greater than 5 times ULN if liver metastases present)

Renal:

Creatinine no greater than 1.5 times ULN

Cardiovascular:

No unstable angina
No New York Heart Association class III or IV congestive heart failure
No serious cardiac arrhythmia
No history of cardiac toxicity from fluorouracil/leucovorin calcium
No myocardial infarction within past 6 months

Pulmonary:

No interstitial pneumonia or extensive and symptomatic fibrosis of the lung

Other:

No uncontrolled predisposing colonic or small bowel disorder
No prior chronic enteropathy, chronic diarrhea, or unresolved bowel obstruction/subobstruction
No diabetes
No active infection
No known current peripheral neuropathy
No concurrent active cancer except curatively treated nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
No intolerance of appropriate antiemetics
No history of anaphylaxis or potential intolerance to atropine sulfate or loperamide
Not pregnant or nursing
Negative pregnancy test

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

Not specified

Chemotherapy:

See Disease Characteristics
At least 3 weeks since prior chemotherapy
No prior irinotecan or oxaliplatin
No other prior chemotherapy agents except fluorouracil with or without leucovorin calcium as first-line therapy for metastatic disease or in the adjuvant setting

Endocrine therapy:

Not specified

Radiotherapy:

Prior radiotherapy to non-target lesions allowed
No prior radiotherapy to target lesions unless disease progression is documented within the radiation port
At least 3 weeks since prior radiotherapy

Surgery:

At least 4 weeks since prior major surgical procedure and recovered
Prior surgery for primary tumor or metastasis allowed

Other:

At least 30 days since prior investigational drug
No concurrent investigational agents

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Следователи

Учебный стул: Daniel G. Haller, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Haller DG, Rothenberg ML, Wong AO, Koralewski PM, Miller WH Jr, Bodoky G, Habboubi N, Garay C, Olivatto LO. Oxaliplatin plus irinotecan compared with irinotecan alone as second-line treatment after single-agent fluoropyrimidine therapy for metastatic colorectal carcinoma. J Clin Oncol. 2008 Oct 1;26(28):4544-50. doi: 10.1200/JCO.2008.17.1249.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CDR0000068524
SANOFI-EFC4585

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .