Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Irinotecan With or Without Oxaliplatin in Treating Patients With Metastatic Colorectal Cancer

18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Sanofi

A Multicenter, Open-Label, Randomized, Two-Arm Study of Irinotecan (CPT-11) Versus the Combination of Oxaliplatin + Irinotecan (CPT-11) as Second-Line Treatment of Metastatic Colorectal Carcinoma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. It is not yet known if irinotecan is more effective with or without oxaliplatin in treating metastatic colorectal cancer.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of irinotecan with or without oxaliplatin in treating patients who have metastatic colorectal cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak jelita grubego

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

Compare the overall survival of patients with metastatic colorectal cancer treated with irinotecan with or without oxaliplatin.
Compare the response rate, time to tumor-related worsening of symptoms, time to disease progression, onset and duration of responses, and duration of disease stabilization in these patients treated with these regimens.
Compare the safety of these regimens in these patients.

OUTLINE: This is a randomized, open label, multicenter study. Patients are stratified according to Karnofsky performance status (50-60% vs 70-100%), number of metastatic organs involved (1 vs 2 or more), lactic dehydrogenase (no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN) vs greater than 1.5 times ULN), and prior fluorouracil chemotherapy (adjuvant vs first-line treatment for metastatic disease). Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

Arm I: Patients receive irinotecan IV over 90 minutes on day 1.
Arm II: Patients receive oxaliplatin IV over 120 minutes followed by irinotecan IV over 30 minutes on day 1.

Courses repeat in each arm every 3 weeks for 1 year in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients are followed at 30 days, every 4 weeks for 3 months, and then every 3 months thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 596 patients (298 per arm) will be accrued for this study within 18 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- - Aracaiu-SE, Brazylia, CEP: 49094-970
    - Hospital Joao Alves Fiho
  - Belo Horizonte-MG, Brazylia, CEP: 30180-060
    - Hospital Socor
  - Curitiba-PR, Brazylia, CEP: 81520-060
    - Hospital Erastos Gaertner
  - Rio de Janeiro, Brazylia, 20230-130
    - Instituto Nacional de Cancer
  - Rio de Janeiro, Brazylia, CEP: 22260-020
    - Oncologistas Associados
  - Sao Paulo, Brazylia, CEP: 01509-010
    - Hospital do Cancer A C Comargo
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-003
    - Porto Alegre Hospital
- Sao Paulo
  - Sorocaba, Sao Paulo, Brazylia, 18030-200
    - Instituto de Oncologia de Soracaba
Kanada
- - St. Jerome Quebec, Kanada, JYZ 5T3
    - Zoom International Incoporated
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
    - University of Alberta
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital, Barrie
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
    - Cité de la Santé de Laval
  - Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
    - L'Hotel Dieu de Levis
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre Hospitalier de L'Universitaire de Quebec, Pavillon CHUL
  - Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - L'Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Polska
- - Gliwice, Polska, 44-101
    - Maria S. Curie Memorial Institute
  - Krakow (Cracow), Polska, 31-826
    - Jagiellonian University
  - Lodz, Polska, 93509
    - Institute of Oncology
  - Poznan, Polska, 61-866
    - Wielkopolskie Centrum Onkologii Oddzial Chemioterapii
Republika Czeska
- - Ceske Budejovice, Republika Czeska, 370 01
    - Centre of Clinical Oncology and Radiation Oncology
  - Hradec Kralove, Republika Czeska, 500 02
    - Charles University Hospital
  - Prague, Republika Czeska, 128 08
    - Onkologicka Klinka A Onkologicka Lab
  - Praha, Republika Czeska, 150 06
    - Fakultni nemocnice v Motole
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
    - Oncology Center at Providence Park
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    - Arizona Clinical Research Center
- California
  - Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722
    - Citrus Valley Medical Center
  - Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904-2007
    - California Cancer Care, Inc.
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
    - Kenmar Research Institute
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Tower Hematology Oncology Medical Group
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Medical Oncology Care Associates
  - Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
    - P.M.K. Medical Group, Inc.
  - Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
    - Cancer and Blood Institute of the Desert
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    - Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
  - Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
    - John Wayne Cancer Institute
  - Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
    - Colorado Permanente Medical Group, P.C.
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
    - George Washington University Medical Center
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
    - Comprehensive Cancer Care Specialists of Boca Raton
  - Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
    - Center for Hematology-Oncology
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
    - Southeast Florida Hematology-Oncology Group
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-100277
    - Shands Hospital and Clinics, University of Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
    - University of Florida Health Science Center - Jacksonville
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - Hematology and Oncology Associates of Jacksonville
  - Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33804
    - Lakeland Regional Medical Center
  - Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
    - Lake Heart and Cancer Medical Center
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
    - Oncology-Hematology Group of South Florida
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
    - Hematology and Oncology Consultants, P.A.
  - Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
    - Hematology/Oncology Associates
  - Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
    - Oncology & Hematology Associates of West Broward
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - University Community Hospital
  - Titusville, Florida, Stany Zjednoczone, 32796
    - Hematology and Oncology Consultants
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
    - North Idaho Cancer Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60004
    - Northwest Medical Specialists, P.C.
  - Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60506
    - Dreyer Medical Clinic
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern Medical Faculty Foundation
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
    - Cancer Care Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Kentuckiana Cancer Institute
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Norton Healthcare Pavilion
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40206
    - Veterans Affairs Medical Center - Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70506
    - Louisiana Oncology Associates
  - Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
    - Doctors Hospital of Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Stanley Scott Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
    - Medical Center of Boston
  - Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, P.C.
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
- Minnesota
  - Roseville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55113
    - Parker Hughes Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
    - Jackson Oncology Associates, PLLC
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - St. John's Mercy Medical Center
  - St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
    - Missouri Cancer Care, P.C.
- Montana
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807-7609
    - Western Montana Clinic
- New Jersey
  - Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
    - Somerset Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
    - Cooper Cancer Institute
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
    - Montefiore Medical Center
  - Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11365
    - Queens Medical Associates, PC
  - Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
  - Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
    - Raleigh Hematology/Oncology Associates - Wake Practice
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Piedmont Hematology-Oncology Associates
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
    - Hematology Oncology Consultants Inc
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
    - Bend Memorial Clinic
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
    - Kaiser Permanente - Portland
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17105-8700
    - Pinnacle Health Hospitals
  - Meadowbrook, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18974
    - Abington Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
    - Pennsylvania Oncology Hematology Associates
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
    - Lifespan: The Miriam Hospital
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
    - Physicians East - Quadrangle
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
    - Erlanger Health Systems
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
    - Memphis Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38117
    - West Clinic
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6307
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
    - Tennessee Oncology, P.L.L.C.
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
    - Lone Star Oncology
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Center for Oncology Research and Treatment, Medical City Hospital
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
    - Baptist Health System Cancer Program
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22401
    - Hematology-Oncology Associates of Frederiksburg, Inc.
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
    - Virginia Mason Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
    - Advanced Health Care
  - Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
    - UW Cancer Center Wausau Hospital
- Wyoming
  - Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82070
    - Irving Cancer Center
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1125
    - National Institute of Oncology
  - Budapest, Węgry, 1082
    - Semmelweis University
  - Budapest, Węgry, H-1032
    - Fovarosi Onkormanyzat Szent Margit Korhaz, Okologia
  - Budapest, Węgry, H-1097
    - Szent Laszlo Korhaz
  - Budapest, Węgry, H-1134
    - Kozponti Honvedkorhaz I. Belgyogyaszat
  - Debrecen, Węgry, H-4012
    - Debreceni Egyetem Onkologiai Tanzek
  - Gydr, Węgry, h-9024
    - Petz Aladar County Hospital
Zjednoczone Królestwo
- England
  - Guildford, England, Zjednoczone Królestwo, GU2 5XX
    - St. Luke's Cancer Center
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Trust
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
    - Charing Cross Hospital
  - London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
    - St. Bartholomew's Hospital
  - Maidstone, England, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
    - Maidstone Hospital
  - Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
    - Christie Hospital N.H.S. Trust
  - Plymouth, England, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
    - Derriford Hospital
  - Sheffield, England, Zjednoczone Królestwo, S1O 2SJ
    - Weston Park Hospital
  - Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the colon or rectum
Metastatic or recurrent disease that is not amenable to potentially curative treatment
Progressive or recurrent disease during or after 1, and only 1, regimen of fluorouracil with or without leucovorin calcium or during or within 6 months after adjuvant chemotherapy with fluorouracil and leucovorin calcium

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

18 and over

Performance status:

Karnofsky 50-100%

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

Absolute neutrophil count at least 1,500/mm^3
Platelet count at least 100,000/mm^3

Hepatic:

Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN)
SGOT/SGPT no greater than 2 times ULN (no greater than 5 times ULN if liver metastases present)
Alkaline phosphatase no greater than 2 times ULN (no greater than 5 times ULN if liver metastases present)

Renal:

Creatinine no greater than 1.5 times ULN

Cardiovascular:

No unstable angina
No New York Heart Association class III or IV congestive heart failure
No serious cardiac arrhythmia
No history of cardiac toxicity from fluorouracil/leucovorin calcium
No myocardial infarction within past 6 months

Pulmonary:

No interstitial pneumonia or extensive and symptomatic fibrosis of the lung

Other:

No uncontrolled predisposing colonic or small bowel disorder
No prior chronic enteropathy, chronic diarrhea, or unresolved bowel obstruction/subobstruction
No diabetes
No active infection
No known current peripheral neuropathy
No concurrent active cancer except curatively treated nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
No intolerance of appropriate antiemetics
No history of anaphylaxis or potential intolerance to atropine sulfate or loperamide
Not pregnant or nursing
Negative pregnancy test

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

Not specified

Chemotherapy:

See Disease Characteristics
At least 3 weeks since prior chemotherapy
No prior irinotecan or oxaliplatin
No other prior chemotherapy agents except fluorouracil with or without leucovorin calcium as first-line therapy for metastatic disease or in the adjuvant setting

Endocrine therapy:

Not specified

Radiotherapy:

Prior radiotherapy to non-target lesions allowed
No prior radiotherapy to target lesions unless disease progression is documented within the radiation port
At least 3 weeks since prior radiotherapy

Surgery:

At least 4 weeks since prior major surgical procedure and recovered
Prior surgery for primary tumor or metastasis allowed

Other:

At least 30 days since prior investigational drug
No concurrent investigational agents

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Śledczy

Krzesło do nauki: Daniel G. Haller, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Haller DG, Rothenberg ML, Wong AO, Koralewski PM, Miller WH Jr, Bodoky G, Habboubi N, Garay C, Olivatto LO. Oxaliplatin plus irinotecan compared with irinotecan alone as second-line treatment after single-agent fluoropyrimidine therapy for metastatic colorectal carcinoma. J Clin Oncol. 2008 Oct 1;26(28):4544-50. doi: 10.1200/JCO.2008.17.1249.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CDR0000068524
SANOFI-EFC4585

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .