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Air Pollution and Implantable Cardioverter Defibrillators

Community based studies have shown increased cardiovascular mortality associated with acute exposures to particulate air pollution. Electrocardiographic changes have also been reported in animals exposed to particles in controlled conditions. We have hypothesized that cardiovascular patients may experience life-threatening arrhythmias associated with particulate air pollution episodes. Implanted cardioverter defibrillator (ICD) devices continuously monitor the heart rhythm, and on detecting arrhythmias can initiate interventions. These devices provide a passive, continuous monitor of cardiac arrhythmias. We are assessing the association between community exposures to air pollution measured by ambient monitors and these cardiac arrhythmias detected by implanted cardioverter defibrillator devices.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Records of cardiac arrhythmias detected in patients with implanted cardioverter defibrillators will be linked with measurements of the concentration and constituents of ambient particulate air pollution. Time series methods will be used to assess temporal associations, adjusting for seasonal, weekly, and diurnal patterns, meteorology, and co-pollutants. Characteristics of subjects showing the strongest air pollution associations will be assessed, as well as effect modification by medication and co-morbidities.

ICD patients are followed up clinically every three to six months. The ICD device is interrogated and data are retrieved by non-invasive radio frequency retrieval from the implanted device. Device performance is checked. Detected arrhythmias and therapeutic interventions are listed. For each detected episode, date and time is recorded, along with a short electrogram of the heartbeats immediately before and during the event.

Daily ambient particle mass (PM10 and PM2.5) and particle constituents have been measured in Boston since January 1995. The Massachusetts Department of Environmental Protection has measured concentrations of gaseous pollutants including carbon monoxide, nitrogen dioxide, ozone, and sulfur dioxide. Meteorological factors including temperature, humidity, and barometric pressure have been measured at the National Weather Service station at Logan airport. Meteorologic factors and gaseous co-pollutants will be considered as independent predictors of arrhythmic events, and as confounders of the particulate air pollution associations.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • New England Medical Center, Cardiac Arrhythmia Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

The sample population consists of cardiac patients with implanted cardioverter defibrillator devices attending device clinics at the New England Medical Center (NEMC) Cardiac Electrophysiology and Pacemaker Laboratory. All patients with implanted ICD devices with event time and date recording living in the greater Boston area will be included.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Douglas Dockery, ScD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1998

Studienabschluss

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9825-CP-002

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