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Die Bewertung eines Mittels zur Gewichtszunahme zur Behandlung von Olanzapin-assoziiertem Mittel gegen Fettleibigkeit bei Patienten mit Schizophrenie, schizophreniformer Störung, schizoaffektiver Störung und Bipolar-I-Störung

18. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Die Bewertung eines Mittels gegen Fettleibigkeit zur Behandlung von Olanzapin-assoziierter Gewichtszunahme bei Patienten mit Schizophrenie, schizophreniformen Störungen, schizoaffektiven Störungen und Bipolar-I-Störungen

Olanzapin wird derzeit zur Behandlung von Schizophrenie und akuten manischen Episoden mit Bipolar-1-Störung vermarktet. Dieses Mittel gegen Fettleibigkeit wird derzeit zur Behandlung von Fettleibigkeit vermarktet. In dieser Studie wird das Mittel gegen Fettleibigkeit getestet, um zu sehen, ob es eine Gewichtszunahme behandeln kann, die möglicherweise mit der Einnahme von Olanzapin verbunden ist.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit von Olanzapin bei Verabreichung in Kombination mit dem Mittel gegen Fettleibigkeit und etwaige damit verbundene Nebenwirkungen zu bestimmen und festzustellen, ob das Mittel zur Gewichtszunahme bei der Behandlung von Gewichtszunahme helfen kann, die mit der Einnahme von Olanzapin verbunden sein kann .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

130

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • El Centro, California, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zulassungskriterien:

  • Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein. Wenn Sie das 66. Lebensjahr vollendet haben, können Sie nicht teilnehmen.
  • Bei Ihnen muss Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schizophreniforme Störung oder Bipolar-I-Störung diagnostiziert worden sein und Sie müssen Olanzapin einnehmen.
  • Sie müssen in den nächsten 4 Monaten planmäßig in die Arztpraxis gehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine Vorgeschichte einer Krankheit, die in naher Zukunft zu Gewichtsverlust oder -zunahme führen würde.
  • Sie haben innerhalb der letzten 6 Monate Remoxiprid eingenommen.
  • Sie sind allergisch gegen Olanzapin oder Mittel gegen Fettleibigkeit.
  • Sie unkontrollierten Bluthochdruck, kongestive Herzinsuffizienz haben oder einen Schlaganfall hatten.
  • Sie haben eine schwere medizinische Erkrankung, wie z. B. eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung.
  • Sie sind schwanger oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2001

Studienabschluss

1. September 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5102
  • F1D-MC-HGJJ

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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