Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az olanzapinnel összefüggő elhízás elleni szer kezelésére szolgáló súlynövelő szer értékelése skizofréniában, skizofréniás betegségben, skizoaffektív rendellenességben és I. bipoláris zavarban szenvedő betegeknél

2006. július 18. frissítette: Eli Lilly and Company

Az olanzapinnel összefüggő súlygyarapodás kezelésére szolgáló elhízás elleni szer értékelése skizofréniában, skizofrén rendellenességben, skizoaffektív rendellenességben és I. bipoláris zavarban szenvedő betegeknél

Az olanzapin jelenleg a skizofrénia és az 1-es bipoláris zavarral járó akut mániás epizódok kezelésére kerül forgalomba. Ezt az elhízás elleni szert jelenleg az elhízás kezelésére forgalmazzák. Ebben a tanulmányban az elhízás elleni szert tesztelik, hogy kiderüljön, képes-e kezelni az olanzapin szedésével összefüggésbe hozható súlygyarapodást.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az olanzapin biztonságosságát az elhízás elleni szerrel együtt adva, valamint az esetleges mellékhatásokat, valamint azt, hogy a súlynövelő szer segíthet-e az olanzapin szedésével összefüggésbe hozható súlygyarapodás kezelésében. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

130

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • El Centro, California, Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
      • Lafayette, Indiana, Egyesült Államok
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Jogosultsági kritériumok:

  • 18 és 65 év közöttinek kell lennie. Ha betöltötte 66. születésnapját, nem vehet részt.
  • Biztosan skizofréniát, skizoaffektív rendellenességet, skizofrén rendellenességet vagy I típusú bipoláris rendellenességet diagnosztizáltak Önnél, és olanzapint szed.
  • A következő 4 hónapban meg kell tudnia látogatni az orvosi rendelőt.

Kizárási kritériumok:

  • Önnek olyan betegsége van, amely a közeljövőben súlycsökkenést vagy gyarapodást okozhat.
  • Ön remoxipridet szedett az elmúlt 6 hónapban.
  • Ön allergiás az olanzapinra vagy az elhízás elleni szerre.
  • Ön kontrollálatlan magas vérnyomása, pangásos szívelégtelensége van, vagy szélütése volt.
  • Ön súlyos egészségügyi betegségben szenved, például szív-, máj- vagy vesebetegségben szenved.
  • Ön terhes vagy szoptat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. április 1.

A tanulmány befejezése

2003. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2002. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5102
  • F1D-MC-HGJJ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szibutramin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel