Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurderingen af ​​et vægtøgningsmiddel til behandling af olanzapin-associeret anti-fedmemiddel hos patienter med skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse og bipolar I-lidelse

18. juli 2006 opdateret af: Eli Lilly and Company

Vurderingen af ​​et middel mod fedme til behandling af olanzapin-associeret vægtøgning hos patienter med skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse og bipolar I-lidelse

Olanzapin markedsføres i øjeblikket til behandling af skizofreni og akutte maniske episoder med bipolar 1 lidelse. Dette anti-fedmemiddel markedsføres i øjeblikket til behandling af fedme. I denne undersøgelse bliver Anti-obesity Agent testet for at se, om det kan behandle vægtøgning, der kan være forbundet med at tage olanzapin.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden af ​​olanzapin, når det gives i kombination med Anti-obesity Agent og eventuelle bivirkninger, der kan være forbundet med det, og om vægtøgningsmiddel kan hjælpe med at behandle vægtøgning, der kan være forbundet med at tage olanzapin .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • El Centro, California, Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Forenede Stater
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

  • Du skal være mellem 18 og 65 år. Hvis du har nået din 66 års fødselsdag, vil du ikke kunne deltage.
  • Du skal være blevet diagnosticeret med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse eller bipolar lidelse I og tage olanzapin.
  • Du skal som planlagt kunne besøge lægevagten de næste 4 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Du har en historie med en sygdom, der ville forårsage vægttab eller -øgning i den nærmeste fremtid.
  • Du har taget remoxiprid inden for de seneste 6 måneder.
  • Du er allergisk over for olanzapin eller anti-fedmemiddel.
  • Du har ukontrolleret højt blodtryk, kongestiv hjertesvigt eller har haft et slagtilfælde.
  • Du har en alvorlig medicinsk sygdom, såsom hjerte-, lever- eller nyresygdom.
  • Du er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Studieafslutning

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2002

Først opslået (Skøn)

23. august 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5102
  • F1D-MC-HGJJ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sibutramin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner