Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena środka zwiększającego masę ciała w leczeniu środka przeciw otyłości związanego z olanzapiną u pacjentów ze schizofrenią, zaburzeniem schizofrenopodobnym, zaburzeniem schizoafektywnym i zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I

18 lipca 2006 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Ocena środka przeciw otyłości w leczeniu przyrostu masy ciała związanego ze stosowaniem olanzapiny u pacjentów ze schizofrenią, zaburzeniem schizofrenopodobnym, zaburzeniem schizoafektywnym i zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I

Olanzapina jest obecnie sprzedawana do leczenia schizofrenii i ostrych epizodów maniakalnych z chorobą afektywną dwubiegunową typu 1. Ten środek przeciw otyłości jest obecnie sprzedawany do leczenia otyłości. W tym badaniu środek przeciw otyłości jest testowany, aby sprawdzić, czy może leczyć przyrost masy ciała, który może być związany z przyjmowaniem olanzapiny.

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa olanzapiny podawanej w skojarzeniu z lekiem przeciw otyłości i wszelkich skutków ubocznych, które mogą być z nim związane oraz czy środek zwiększający masę ciała może pomóc w leczeniu przyrostu masy ciała, który może być związany z przyjmowaniem olanzapiny .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Sibutramina

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

130

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - El Centro, California, Stany Zjednoczone
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
  - Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone
- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Milford, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Texas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria kwalifikacji:

Musisz być w wieku od 18 do 65 lat. Jeśli ukończyłeś 66. rok życia, nie będziesz mógł wziąć w nim udziału.
Musisz mieć zdiagnozowaną schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie schizofrenopodobne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I i przyjmować olanzapinę.
Musisz być w stanie odwiedzić gabinet lekarski zgodnie z planem na następne 4 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

Masz historię choroby, która mogłaby spowodować utratę lub przybranie na wadze w najbliższej przyszłości.
Przyjmowałeś remoksypryd w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Jesteś uczulony na olanzapinę lub środek przeciw otyłości.
Masz niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, zastoinową niewydolność serca lub miałeś udar.
Cierpisz na poważną chorobę, taką jak choroba serca, wątroby lub nerek.
Jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów

1 września 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

5102
F1D-MC-HGJJ

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .