Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurderingen av et vektøkningsmiddel for behandling av olanzapin-assosiert anti-fedmemiddel hos pasienter med schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse og bipolar I-lidelse

18. juli 2006 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Vurderingen av et middel mot fedme for behandling av olanzapin-assosiert vektøkning hos pasienter med schizofreni, schizofreniform lidelse, schizoaffektiv lidelse og bipolar I-lidelse

Olanzapin er for tiden markedsført for behandling av schizofreni og akutte maniske episoder med bipolar 1 lidelse. Dette anti-fedmemiddelet markedsføres for tiden for behandling av fedme. I denne studien testes Anti-obesity Agent for å se om det kan behandle vektøkning som kan være assosiert med å ta olanzapin.

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten til olanzapin når det gis i kombinasjon med anti-fedmemiddelet og eventuelle bivirkninger som kan være assosiert med det og om vektøkningsmiddel kan hjelpe til med å behandle vektøkning som kan være assosiert med å ta olanzapin .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • El Centro, California, Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
      • Miami, Florida, Forente stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
      • Lafayette, Indiana, Forente stater
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forente stater
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Forente stater
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Forente stater
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

  • Du må være mellom 18 og 65 år. Hvis du har fylt 66 år, vil du ikke kunne delta.
  • Du må ha blitt diagnostisert med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse eller bipolar lidelse I og ta olanzapin.
  • Du må kunne besøke legekontoret som planlagt de neste 4 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Du har en historie med en sykdom som vil føre til vekttap eller vektøkning i nær fremtid.
  • Du har tatt remoxipride i løpet av de siste 6 månedene.
  • Du er allergisk mot olanzapin eller anti-fedmemiddel.
  • Du har ukontrollert høyt blodtrykk, kongestiv hjertesvikt eller har hatt hjerneslag.
  • Du har en alvorlig medisinsk sykdom, som hjerte-, lever- eller nyresykdom.
  • Du er gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Studiet fullført

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2002

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5102
  • F1D-MC-HGJJ

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sibutramin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere