- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00044187
La valutazione di un agente per l'aumento di peso per il trattamento dell'agente anti-obesità associato all'olanzapina in pazienti con schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo e disturbo bipolare I
La valutazione di un agente anti-obesità per il trattamento dell'aumento di peso associato all'olanzapina in pazienti con schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo e disturbo bipolare di tipo I
L'olanzapina è attualmente commercializzata per il trattamento della schizofrenia e degli episodi maniacali acuti con disturbo bipolare 1. Questo agente anti-obesità è attualmente commercializzato per la gestione dell'obesità. In questo studio, l'agente anti-obesità viene testato per vedere se può trattare l'aumento di peso che può essere associato all'assunzione di olanzapina.
Gli scopi di questo studio sono determinare la sicurezza dell'olanzapina quando somministrata in combinazione con l'agente anti-obesità e qualsiasi effetto collaterale che potrebbe essere associato ad esso e se l'agente per l'aumento di peso può aiutare a trattare l'aumento di peso che può essere associato all'assunzione di olanzapina .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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El Centro, California, Stati Uniti
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti
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Miami, Florida, Stati Uniti
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Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
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Lafayette, Indiana, Stati Uniti
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Kansas
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Prairie Village, Kansas, Stati Uniti
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Massachusetts
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Milford, Massachusetts, Stati Uniti
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New Jersey
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Clementon, New Jersey, Stati Uniti
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Ohio
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Beachwood, Ohio, Stati Uniti
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Tennessee
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Johnson City, Tennessee, Stati Uniti
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti
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Washington
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Bellevue, Washington, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di ammissibilità:
- Devi avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni. Se hai compiuto 66 anni non potrai partecipare.
- Ti deve essere stata diagnosticata la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo, il disturbo schizofreniforme o il disturbo bipolare di tipo I e stai assumendo olanzapina.
- Devi essere in grado di visitare l'ufficio del medico come programmato per i prossimi 4 mesi.
Criteri di esclusione:
- Hai una storia di una malattia che causerebbe la perdita o l'aumento di peso nel prossimo futuro.
- Hai preso remoxipride negli ultimi 6 mesi.
- Sei allergico all'olanzapina o all'agente anti-obesità.
- Hai la pressione alta incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia o hai avuto un ictus.
- Hai una grave malattia medica, come malattie cardiache, epatiche o renali.
- Sei incinta o stai allattando.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Peso corporeo
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Cambiamenti di peso corporeo
- Disturbi bipolari e correlati
- Schizofrenia
- Patologia
- Disturbi psicotici
- Disordine bipolare
- Aumento di peso
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Depressori dell'appetito
- Agenti anti-obesità
- Sibutramina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5102
- F1D-MC-HGJJ
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