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La valutazione di un agente per l'aumento di peso per il trattamento dell'agente anti-obesità associato all'olanzapina in pazienti con schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo e disturbo bipolare I

18 luglio 2006 aggiornato da: Eli Lilly and Company

La valutazione di un agente anti-obesità per il trattamento dell'aumento di peso associato all'olanzapina in pazienti con schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo e disturbo bipolare di tipo I

L'olanzapina è attualmente commercializzata per il trattamento della schizofrenia e degli episodi maniacali acuti con disturbo bipolare 1. Questo agente anti-obesità è attualmente commercializzato per la gestione dell'obesità. In questo studio, l'agente anti-obesità viene testato per vedere se può trattare l'aumento di peso che può essere associato all'assunzione di olanzapina.

Gli scopi di questo studio sono determinare la sicurezza dell'olanzapina quando somministrata in combinazione con l'agente anti-obesità e qualsiasi effetto collaterale che potrebbe essere associato ad esso e se l'agente per l'aumento di peso può aiutare a trattare l'aumento di peso che può essere associato all'assunzione di olanzapina .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

130

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • El Centro, California, Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
      • Miami, Florida, Stati Uniti
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Stati Uniti
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

  • Devi avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni. Se hai compiuto 66 anni non potrai partecipare.
  • Ti deve essere stata diagnosticata la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo, il disturbo schizofreniforme o il disturbo bipolare di tipo I e stai assumendo olanzapina.
  • Devi essere in grado di visitare l'ufficio del medico come programmato per i prossimi 4 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Hai una storia di una malattia che causerebbe la perdita o l'aumento di peso nel prossimo futuro.
  • Hai preso remoxipride negli ultimi 6 mesi.
  • Sei allergico all'olanzapina o all'agente anti-obesità.
  • Hai la pressione alta incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia o hai avuto un ictus.
  • Hai una grave malattia medica, come malattie cardiache, epatiche o renali.
  • Sei incinta o stai allattando.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento dello studio

1 settembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2002

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5102
  • F1D-MC-HGJJ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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