- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00065650
Pilotstudie der Vedischen Medizin für Typ-2-Diabetes
14. April 2015 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines multimodalen Behandlungsprotokolls der Vedischen Medizin für das Management von neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Maharishi Vedische Medizin (MVM) stellt eine Synthese der vedischen Wissenschaften, einschließlich Ayur-Veda, in einem einzigen, umfassenden, natürlichen Ansatz für die Gesundheitsfürsorge dar.
Die Ziele dieser Phase-II-Pilotstudie bestehen darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit der Implementierung einer multimodalen MVM-Intervention für neu diagnostizierte Typ-2-Diabetiker zu bestimmen und die Auswirkungen eines solchen Protokolls auf die allgemeine glykämische Kontrolle zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Kaiser Permanente Center For Health Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaiser Permanente Mitglieder
- Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes
- Ausgangswert des glykosylierten Hämoglobins von 6,0-7,9.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder stillende Mutter
- Nehme derzeit Warfarin
- Diagnose einer psychotischen Störung oder kürzlicher Krankenhausaufenthalt wegen Depression
- Unfähig, Behandlungssitzungen einzuhalten oder daran teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
HbA1C
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nüchternglukose
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
Lipide
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elder C. Application of the cooperative health care clinic model for the delivery of complementary/ alternative care. The Permanente Journal. Winter 2003; 7(1):55-60.
- Elder C. Complementary and Alternative Medicine Symposium: Integrating CAM into clinical practice: The KP northwest story. The Permanente Journal, Fall 2002, 6(4):57-59
- Elder C, Aickin M, Bauer V, Cairns J, Vuckovic N. Randomized trial of a whole-system ayurvedic protocol for type 2 diabetes. Altern Ther Health Med. 2006 Sep-Oct;12(5):24-30.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Studienabschluss
1. Januar 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT001324-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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