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Pilotstudie der Vedischen Medizin für Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines multimodalen Behandlungsprotokolls der Vedischen Medizin für das Management von neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Maharishi Vedische Medizin (MVM) stellt eine Synthese der vedischen Wissenschaften, einschließlich Ayur-Veda, in einem einzigen, umfassenden, natürlichen Ansatz für die Gesundheitsfürsorge dar. Die Ziele dieser Phase-II-Pilotstudie bestehen darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit der Implementierung einer multimodalen MVM-Intervention für neu diagnostizierte Typ-2-Diabetiker zu bestimmen und die Auswirkungen eines solchen Protokolls auf die allgemeine glykämische Kontrolle zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Center For Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaiser Permanente Mitglieder
  • Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes
  • Ausgangswert des glykosylierten Hämoglobins von 6,0-7,9.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder stillende Mutter
  • Nehme derzeit Warfarin
  • Diagnose einer psychotischen Störung oder kürzlicher Krankenhausaufenthalt wegen Depression
  • Unfähig, Behandlungssitzungen einzuhalten oder daran teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1C
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternglukose
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
3 und 6 Monate
Lipide
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Studienabschluss

1. Januar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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