- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00065650
Étude pilote sur la médecine védique pour le diabète de type 2
14 avril 2015 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'efficacité d'un protocole de traitement multimodal de la médecine védique pour la prise en charge du diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maharishi Vedic Medicine (MVM) représente une synthèse des sciences védiques, y compris l'Ayur-Veda, en une approche unique, complète et naturelle des soins de santé.
Les objectifs de cet essai pilote de phase II sont de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité de la mise en œuvre d'une intervention MVM multimodale pour les diabétiques de type 2 nouvellement diagnostiqués, et de mesurer l'impact d'un tel protocole sur le contrôle glycémique global.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Membres de Kaiser Permanente
- Diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué
- Taux d'hémoglobine glycosylée de base de 6,0 à 7,9.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Prend actuellement de la warfarine
- Diagnostic de trouble psychotique ou hospitalisation récente pour dépression
- Incapable de se conformer ou d'assister aux séances de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
HbA1C
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Glycémie à jeun
Délai: 3 et 6 mois
|
3 et 6 mois
|
Lipides
Délai: 3 et 6 mois
|
3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Elder C. Application of the cooperative health care clinic model for the delivery of complementary/ alternative care. The Permanente Journal. Winter 2003; 7(1):55-60.
- Elder C. Complementary and Alternative Medicine Symposium: Integrating CAM into clinical practice: The KP northwest story. The Permanente Journal, Fall 2002, 6(4):57-59
- Elder C, Aickin M, Bauer V, Cairns J, Vuckovic N. Randomized trial of a whole-system ayurvedic protocol for type 2 diabetes. Altern Ther Health Med. 2006 Sep-Oct;12(5):24-30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2003
Achèvement de l'étude
1 janvier 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2003
Première publication (Estimation)
31 juillet 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT001324-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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