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Étude pilote sur la médecine védique pour le diabète de type 2

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'efficacité d'un protocole de traitement multimodal de la médecine védique pour la prise en charge du diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Maharishi Vedic Medicine (MVM) représente une synthèse des sciences védiques, y compris l'Ayur-Veda, en une approche unique, complète et naturelle des soins de santé. Les objectifs de cet essai pilote de phase II sont de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité de la mise en œuvre d'une intervention MVM multimodale pour les diabétiques de type 2 nouvellement diagnostiqués, et de mesurer l'impact d'un tel protocole sur le contrôle glycémique global.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membres de Kaiser Permanente
  • Diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué
  • Taux d'hémoglobine glycosylée de base de 6,0 à 7,9.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Prend actuellement de la warfarine
  • Diagnostic de trouble psychotique ou hospitalisation récente pour dépression
  • Incapable de se conformer ou d'assister aux séances de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1C
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glycémie à jeun
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois
Lipides
Délai: 3 et 6 mois
3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement de l'étude

1 janvier 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2003

Première publication (Estimation)

31 juillet 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT001324-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

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