- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00065650
Pilotstudie av vedisk medisin for type 2-diabetes
14. april 2015 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten av en multimodalitet vedisk medisin behandlingsprotokoll for behandling av nylig diagnostisert type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Maharishi vedisk medisin (MVM) representerer en syntese av vediske vitenskaper, inkludert Ayur-Veda, til en enkelt, omfattende, naturlig tilnærming til helsetjenester.
Målene med denne fase II-pilotforsøket er å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og sikkerheten ved å implementere en multimodalitets-MVM-intervensjon for nydiagnostiserte type 2-diabetikere, og å måle effekten av en slik protokoll på generell glykemisk kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaiser Permanente-medlemmer
- Nydiagnostisert type 2 diabetes
- Baseline glykosylert hemoglobinnivå på 6,0-7,9.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller ammende mor
- Tar warfarin for tiden
- Diagnose av psykotisk lidelse eller nylig sykehusinnleggelse for depresjon
- Kan ikke overholde eller delta på behandlinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1C
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fastende glukose
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Lipider
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Elder C. Application of the cooperative health care clinic model for the delivery of complementary/ alternative care. The Permanente Journal. Winter 2003; 7(1):55-60.
- Elder C. Complementary and Alternative Medicine Symposium: Integrating CAM into clinical practice: The KP northwest story. The Permanente Journal, Fall 2002, 6(4):57-59
- Elder C, Aickin M, Bauer V, Cairns J, Vuckovic N. Randomized trial of a whole-system ayurvedic protocol for type 2 diabetes. Altern Ther Health Med. 2006 Sep-Oct;12(5):24-30.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2003
Studiet fullført
1. januar 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2003
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT001324-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført