Estudo Piloto de Medicina Védica para Diabetes Tipo 2
14 de abril de 2015 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e eficácia de um protocolo de tratamento de medicina védica multimodal para o tratamento de diabetes tipo 2 recém-diagnosticado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Maharishi Vedic Medicine (MVM) representa uma síntese das ciências védicas, incluindo Ayur-Veda, em uma abordagem única, abrangente e natural para os cuidados de saúde.
Os objetivos deste estudo piloto de fase II são determinar a viabilidade, aceitabilidade e segurança da implementação de uma intervenção MVM multimodal para diabéticos tipo 2 recém-diagnosticados e medir o impacto de tal protocolo no controle glicêmico geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da Kaiser Permanente
- Diabetes tipo 2 recém-diagnosticado
- Nível basal de hemoglobina glicosilada de 6,0-7,9.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactante
- Atualmente tomando varfarina
- Diagnóstico de transtorno psicótico ou hospitalização recente por depressão
- Incapaz de cumprir ou comparecer às sessões de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HbA1C
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glicemia em Jejum
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Lipídios
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elder C. Application of the cooperative health care clinic model for the delivery of complementary/ alternative care. The Permanente Journal. Winter 2003; 7(1):55-60.
- Elder C. Complementary and Alternative Medicine Symposium: Integrating CAM into clinical practice: The KP northwest story. The Permanente Journal, Fall 2002, 6(4):57-59
- Elder C, Aickin M, Bauer V, Cairns J, Vuckovic N. Randomized trial of a whole-system ayurvedic protocol for type 2 diabetes. Altern Ther Health Med. 2006 Sep-Oct;12(5):24-30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001324-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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