Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van Vedische geneeskunde voor diabetes type 2

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van een multimodaal behandelprotocol voor Vedic Medicine voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Maharishi Vedic Medicine (MVM) vertegenwoordigt een synthese van Vedische wetenschappen, waaronder Ayur-Veda, tot één enkele, alomvattende, natuurlijke benadering van gezondheidszorg. De doelstellingen van deze fase II-pilootstudie zijn het bepalen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid van het implementeren van een multimodale MVM-interventie voor nieuw gediagnosticeerde type 2-diabetici, en het meten van de impact van een dergelijk protocol op de algehele glykemische controle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaiser Permanente leden
  • Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2
  • Basislijn geglycosyleerd hemoglobinegehalte van 6,0-7,9.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of zogende moeder
  • Gebruik momenteel warfarine
  • Diagnose van een psychotische stoornis of recente ziekenhuisopname wegens depressie
  • Niet in staat om te voldoen aan of deel te nemen aan behandelsessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1C
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden
Lipiden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Studie voltooiing

1 januari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21AT001324-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

3
Abonneren