- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00065650
Pilotstudie van Vedische geneeskunde voor diabetes type 2
14 april 2015 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van een multimodaal behandelprotocol voor Vedic Medicine voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maharishi Vedic Medicine (MVM) vertegenwoordigt een synthese van Vedische wetenschappen, waaronder Ayur-Veda, tot één enkele, alomvattende, natuurlijke benadering van gezondheidszorg.
De doelstellingen van deze fase II-pilootstudie zijn het bepalen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid van het implementeren van een multimodale MVM-interventie voor nieuw gediagnosticeerde type 2-diabetici, en het meten van de impact van een dergelijk protocol op de algehele glykemische controle.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaiser Permanente leden
- Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2
- Basislijn geglycosyleerd hemoglobinegehalte van 6,0-7,9.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of zogende moeder
- Gebruik momenteel warfarine
- Diagnose van een psychotische stoornis of recente ziekenhuisopname wegens depressie
- Niet in staat om te voldoen aan of deel te nemen aan behandelsessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
HbA1C
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
Lipiden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Elder C. Application of the cooperative health care clinic model for the delivery of complementary/ alternative care. The Permanente Journal. Winter 2003; 7(1):55-60.
- Elder C. Complementary and Alternative Medicine Symposium: Integrating CAM into clinical practice: The KP northwest story. The Permanente Journal, Fall 2002, 6(4):57-59
- Elder C, Aickin M, Bauer V, Cairns J, Vuckovic N. Randomized trial of a whole-system ayurvedic protocol for type 2 diabetes. Altern Ther Health Med. 2006 Sep-Oct;12(5):24-30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Studie voltooiing
1 januari 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT001324-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China