Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie védské medicíny pro diabetes 2. typu

Účelem této studie je zjistit proveditelnost a účinnost multimodálního léčebného protokolu Vedic Medicine pro léčbu nově diagnostikovaného diabetu 2. typu.

Přehled studie

Detailní popis

Maharishi Vedic Medicine (MVM) představuje syntézu védských věd, včetně ajur-védy, do jediného, ​​komplexního, přirozeného přístupu ke zdravotní péči. Cílem této pilotní studie fáze II je určit proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost implementace multimodální MVM intervence u nově diagnostikovaných diabetiků 2. typu a změřit dopad takového protokolu na celkovou kontrolu glykémie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kaiser Permanente členové
  • Nově diagnostikovaný diabetes 2. typu
  • Výchozí hladina glykosylovaného hemoglobinu 6,0-7,9.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojící matka
  • V současné době užívá warfarin
  • Diagnóza psychotické poruchy nebo nedávná hospitalizace pro depresi
  • Neschopnost dodržovat nebo navštěvovat léčebná sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1C
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza nalačno
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců
Lipidy
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Dokončení studie

1. ledna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2003

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21AT001324-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Védská medicína

3
Předplatit