Studio pilota della medicina vedica per il diabete di tipo 2
14 aprile 2015 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'efficacia di un protocollo di trattamento della Medicina Vedica multimodale per la gestione del diabete di tipo 2 di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Medicina Vedica Maharishi (MVM) rappresenta una sintesi delle scienze vediche, tra cui l'Ayur-Veda, in un approccio unico, completo e naturale all'assistenza sanitaria.
Gli obiettivi di questo studio pilota di fase II sono determinare la fattibilità, l'accettabilità e la sicurezza dell'implementazione di un intervento MVM multimodale per i diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi e misurare l'impatto di tale protocollo sul controllo glicemico complessivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri della Kaiser Permanente
- Diabete di tipo 2 di nuova diagnosi
- Livello basale di emoglobina glicosilata di 6,0-7,9.
Criteri di esclusione:
- Madre incinta o che allatta
- Attualmente sta assumendo warfarin
- Diagnosi di disturbo psicotico o recente ricovero per depressione
- Incapace di rispettare o partecipare alle sessioni di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HbA1C
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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3 e 6 mesi
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Lipidi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Elder C. Application of the cooperative health care clinic model for the delivery of complementary/ alternative care. The Permanente Journal. Winter 2003; 7(1):55-60.
- Elder C. Complementary and Alternative Medicine Symposium: Integrating CAM into clinical practice: The KP northwest story. The Permanente Journal, Fall 2002, 6(4):57-59
- Elder C, Aickin M, Bauer V, Cairns J, Vuckovic N. Randomized trial of a whole-system ayurvedic protocol for type 2 diabetes. Altern Ther Health Med. 2006 Sep-Oct;12(5):24-30.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento dello studio
1 gennaio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2003
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001324-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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