Nichtmedikamentöse Behandlungsprogramme für Erwachsene mit Fibromyalgie
Verhaltensvorbereitung zur Behandlung von Fibromyalgie
Das Fibromyalgie-Syndrom (FM) ist eine häufige chronische Schmerzerkrankung, die von einer nichtmedikamentösen Behandlung profitieren kann. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Verhaltensvorbereitung, Stressbewältigungsschulung sowie Fibromyalgie- und Bewältigungsschulung bei der Linderung der FM-Symptome verglichen. Jede dieser nichtmedikamentösen Behandlungen wird mit Physiotherapie und Sportunterricht kombiniert.
Spezifische Ziele: 1) Bewertung der Wirksamkeit von Programmen zur Verhaltensvorbereitung in Bezug auf Abnutzung, Compliance und Behandlungsergebnisse der Selbstmanagement-Rehabilitation beim FM-Syndrom. 2) Bestimmen Sie Faktoren, die die klinische Wirksamkeit vermitteln. 3) Bewerten Sie individuelle Unterschiede im Ansprechen auf die Behandlung, um abzugrenzen, wer am meisten von den einzelnen Arten der Verhaltensvorbereitungsprogramme profitiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
FM ist eine chronische Schmerzerkrankung, die zu Beschwerden und Behinderungen führt. Es gibt keine bekannte Heilung. Untersuchungen legen nahe, dass eine Kombinationsbehandlung aus Physiotherapie, Aufklärung über Fibromyalgie und Aufklärung über Stressbewältigung für viele Patienten mit dieser Erkrankung hilfreich ist. Allerdings ist der Nutzen solcher Therapien für Patienten sehr unterschiedlich. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Verhaltensvorbereitung, Stressbewältigungsschulung sowie Fibromyalgie- und Bewältigungsschulung jeweils in Kombination mit Physiotherapie und Sportunterricht zur Linderung der FM-Symptome bewertet.
Die Studie wird etwa 15 Monate dauern. Die Teilnehmer werden einer umfassenden Beurteilung unterzogen, die medizinische, physische und psychologische Untersuchungen umfasst. Es wird Blut gesammelt, um den Serotoninspiegel der Teilnehmer zu messen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen, um ihre FM-Symptome und ihre Gelenkfunktion zu beurteilen. Für einen Zeitraum von 7 Tagen vor Beginn der Verhaltensinterventionen werden die Teilnehmer gebeten, einen Ziffernassistenten (PDA) in persönlicher Größe mit sich zu führen, der ihnen dreimal täglich Fragen zu ihrer Lebensqualität stellt. Während dieser Zeit tragen sie außerdem kontinuierlich ein armbanduhrähnliches Gerät, um die funktionelle Bewegung und die Schlafqualität zu messen.
Zehn Wochen lang absolvieren die Teilnehmer Therapiesitzungen zu einer der Verhaltensinterventionen (Verhaltensvorbereitung, Stressbewältigungsschulung oder Fibromyalgie- und Bewältigungsschulung) sowie Physiotherapie und Sportunterricht. In den Wochen 1 bis 4 erhalten die Teilnehmer 2 Stunden ihrer zugewiesenen Intervention. In den Wochen 5 und 6 erhalten sie 1 Stunde ihrer zugewiesenen Intervention und 1 Stunde Physiotherapie. In den Wochen 7 bis 9 erhalten sie 1 Stunde Physiotherapie und 1 Stunde Sportunterricht. In Woche 10 erhalten sie 1 Stunde ihrer zugewiesenen Intervention und 1 Stunde Physiotherapie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- University of Utah, Pain Research and Management Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Fibromyalgie
- Sie haben nicht länger als 30 Minuten pro Woche aktiv trainiert (z. B. Aerobic-Aktivitäten wie Radfahren, Joggen, Klettern, Rudern und Muskelstärkungsaktivitäten).
Ausschlusskriterien:
- Andere fortschreitende Krankheit
- Planen Sie eine Operation im nächsten Jahr
- Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft im nächsten Jahr
- Diastolischer Ruheblutdruck über 115 mm Hg oder systolischer Ruheblutdruck über 200 mg Hg
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Schwerwiegende Psychopathologie (z. B. Diagnose einer Psychose, einer organischen psychischen Störung oder einer dissoziativen Störung; aktive Suizidabsicht; stationäre Einweisung in die Psychiatrie oder Auftreten von selbstverletzendem Verhalten im vergangenen Jahr)
- Nicht-IV-Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre oder Freizeit-IV-Drogenkonsum in der Vergangenheit
- Andere rheumatologische Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis)
- Neuropathische Schmerzen
- Schmerzen im Zusammenhang mit einer unheilbaren Erkrankung, akute Schmerzen oder Schmerzen im Zusammenhang mit einer spezifischen Organschädigung (z. B. Magengeschwür)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GETROFFEN
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10 Stunden Bewältigungssitzungen, 6 Stunden aktivierende Physiotherapie, 4 Stunden Physiotherapie-Ausbildung
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Experimental: CSE
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10 Stunden Stressmanagement-Schulung, 6 Stunden aktivierende Physiotherapie, 4 Stunden Physiotherapie-Schulung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwerwiegende Symptome des FM-Syndroms unmittelbar nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Nachbehandlung, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Nachbehandlung, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-ups
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah, Pain Research and Management Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9345
- 5R01AR048888-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01AR048888-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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