섬유근육통이 있는 성인을 위한 비약물 치료 프로그램
섬유근육통 치료를 위한 행동 준비
섬유근육통(FM) 증후군은 비약물 치료가 도움이 될 수 있는 일반적인 만성 통증 장애입니다. 본 연구는 FM 증상 완화에 있어서 행동준비, 스트레스 관리 교육, 섬유근육통 및 대처 교육의 효과를 비교하고자 한다. 이러한 각 비약물 치료는 물리 치료 및 체육 교육과 결합됩니다.
특정 목표: 1) FM 증후군에 대한 자가 관리 재활의 감소, 순응도 및 치료 결과에 대한 행동 준비 프로그램의 효능을 평가합니다. 2) 임상적 효능을 매개하는 인자를 결정한다. 3) 행동 준비 프로그램의 각 유형에서 누가 가장 혜택을 볼 것인지를 설명하기 위해 치료 반응의 개인차를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
FM은 불편함과 장애를 유발하는 만성 통증 상태입니다. 알려진 치료법이 없습니다. 연구에 따르면 물리 치료, 섬유 근육통 교육 및 스트레스 관리 교육의 조합 치료가 이 상태의 많은 환자에게 도움이 된다고 합니다. 그러나 환자가 그러한 요법으로부터 얻는 혜택의 정도는 크게 다릅니다. 본 연구에서는 행동준비교육, 스트레스관리교육, 섬유근육통 및 대처교육을 각각 물리치료 및 체육교육과 병용하여 FM 증상 완화에 미치는 효과를 평가하고자 한다.
연구는 약 15개월 동안 지속됩니다. 참가자는 의학적, 신체적, 심리적 평가를 포함한 포괄적인 평가를 받게 됩니다. 참가자의 세로토닌 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취합니다. 참가자는 FM 증상과 관절 기능을 평가하기 위해 여러 설문지를 작성해야 합니다. 행동 개입을 시작하기 전 7일 동안 참가자는 하루에 세 번 삶의 질에 대해 질문할 개인용 디지털 비서(PDA)를 휴대해야 합니다. 이 시간 동안 그들은 또한 기능적 움직임과 수면의 질을 측정하기 위해 손목시계와 같은 장치를 지속적으로 착용하게 됩니다.
10주 동안 참가자들은 물리 치료 및 체육 교육과 함께 행동 중재(행동 준비, 스트레스 관리 교육 또는 섬유 근육통 및 대처 교육) 중 하나의 치료 세션을 받게 됩니다. 1주에서 4주 동안 참가자는 할당된 개입 시간을 2시간 받게 됩니다. 5주와 6주차에는 할당된 개입 1시간과 물리 치료 1시간을 받게 됩니다. 7~9주차에는 1시간의 물리치료와 1시간의 체육교육을 받게 됩니다. 10주차에는 할당된 개입 1시간과 물리 치료 1시간을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah, Pain Research and Management Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통의 진단
- 일주일에 30분 이상 적극적인 운동(예: 자전거 타기, 조깅, 등산, 조정, 근력 강화 활동과 같은 유산소 활동)을 하지 않았습니다.
제외 기준:
- 기타 진행성 질환
- 내년 중 수술 계획
- 임신 또는 내년에 임신할 계획
- 이완기 혈압이 115mmHg 이상이거나 수축기 혈압이 200mgHg 이상인 경우
- 심혈관 질환
- 심각한 정신병리(예: 정신병, 기질적 정신 장애 또는 해리 장애의 진단, 적극적인 자살 의도, 지난 1년 동안 정신과 병동 입원 또는 자해 행동 발생률)
- 지난 2년 이내에 IV가 아닌 약물 남용 또는 기분 전환용 IV 약물 사용 이력
- 기타 류마티스 장애(예: 류마티스 관절염)
- 신경병성 통증
- 말기 질환과 관련된 통증, 급성 통증 또는 특정 장기 손상과 관련된 통증(예: 위궤양)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만나다
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대처회기 10시간, 물리치료 활성화 6시간, 물리치료 교육 4시간
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실험적: CSE
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스트레스 관리 교육 10시간, 물리치료 활성화 6시간, 물리치료 교육 4시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 직후 및 6개월 및 12개월 추적 평가에서 주요 FM 증후군 증상
기간: 치료 후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
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치료 후, 6개월 및 12개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah, Pain Research and Management Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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