Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-medicamenteuze behandelingsprogramma's voor volwassenen met fibromyalgie

10 augustus 2011 bijgewerkt door: University of Utah

Gedragsvoorbereiding voor de behandeling van fibromyalgie

Fibromyalgie (FM) -syndroom is een veel voorkomende chronische pijnstoornis die baat kan hebben bij niet-medicamenteuze behandeling. Deze studie vergelijkt de effectiviteit van gedragsvoorbereiding, stressbeheersingseducatie en fibromyalgie en coping-educatie bij het verlichten van de symptomen van FM. Elk van deze niet-medicamenteuze behandelingen zal worden gecombineerd met fysiotherapie en lichamelijke opvoeding.

Specifieke doelstellingen: 1) Evalueer de doeltreffendheid van gedragsvoorbereidingsprogramma's op verloop, therapietrouw en behandelingsresultaten van zelfmanagementrevalidatie voor FM-syndroom. 2) Bepaal factoren die de klinische werkzaamheid mediëren. 3) Evalueer individuele verschillen in behandelingsreacties om af te bakenen wie het meest zal profiteren van elk type gedragsvoorbereidingsprogramma's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

FM is een chronische pijnaandoening die ongemak en invaliditeit veroorzaakt; er is geen remedie bekend. Onderzoek suggereert dat een combinatiebehandeling van fysiotherapie, voorlichting over fibromyalgie en voorlichting over stressbeheersing nuttig is voor veel patiënten met deze aandoening. Hoeveel voordeel patiënten van dergelijke therapieën krijgen, varieert echter enorm. Deze studie evalueert de effectiviteit van gedragsvoorbereiding, stressbeheersingseducatie en fibromyalgie- en coping-educatie, elk in combinatie met fysiotherapie en lichamelijke opvoeding, bij het verlichten van de symptomen van FM.

Het onderzoek zal ongeveer 15 maanden duren. Deelnemers ondergaan een uitgebreide beoordeling inclusief medische, fysieke en psychologische evaluaties. Er zal bloed worden verzameld om de serotonineniveaus van de deelnemers te meten; deelnemers zullen ook worden gevraagd om verschillende vragenlijsten in te vullen om hun FM-symptomen en gewrichtsfunctie te beoordelen. Gedurende een periode van 7 dagen voorafgaand aan het starten van gedragsinterventies, wordt de deelnemers gevraagd om een ​​personal-size digit assistant (PDA) bij zich te dragen die hen drie keer per dag vragen stelt over hun kwaliteit van leven. Gedurende deze tijd zullen ze ook continu een polshorloge-achtig apparaat dragen om functionele beweging en slaapkwaliteit te meten.

Gedurende 10 weken ondergaan de deelnemers therapiesessies van een van de gedragsinterventies (gedragsvoorbereiding, stressbeheersingseducatie of fibromyalgie en coping-educatie) samen met fysiotherapie en lichamelijke opvoeding. Tijdens week 1 tot en met 4 krijgen deelnemers 2 uur van hun toegewezen interventie. Tijdens week 5 en 6 krijgen ze 1 uur van hun toegewezen interventie en 1 uur fysiotherapie. In week 7 tot en met 9 krijgen ze 1 uur fysiotherapie en 1 uur lichamelijke opvoeding. In week 10 krijgen ze 1 uur van hun toegewezen interventie en 1 uur fysiotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah, Pain Research and Management Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van fibromyalgie
  • Niet meer dan 30 minuten per week actief hebben geoefend (bijv. aerobe activiteit zoals fietsen, joggen, klimmen, roeien en spierversterkende activiteiten)

Uitsluitingscriteria:

  • Andere progressieve ziekte
  • Plan om volgend jaar geopereerd te worden
  • Zwangerschap of plannen om in het komende jaar zwanger te worden
  • Diastolische bloeddruk in rust hoger dan 115 mm Hg of systolische bloeddruk in rust hoger dan 200 mg Hg
  • Hart-en vaatziekten
  • Ernstige psychopathologie (bijv. diagnose van psychose, organische psychische stoornis of dissociatieve stoornis; actieve suïcidale intentie; intramurale opname op een psychiatrische afdeling of incidentie van zelfbeschadigend gedrag in het afgelopen jaar)
  • Niet-IV-middelenmisbruik in de afgelopen 2 jaar, of geschiedenis van recreatief IV-drugsgebruik
  • Andere reumatologische aandoening (bijv. reumatoïde artritis)
  • Neuropatische pijn
  • Pijn geassocieerd met terminale ziekte, acute pijn of pijn geassocieerd met specifieke orgaanschade (bijv. maagzweer)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LEERDE KENNEN
Gedragsmatig: Gedragstraining in het omgaan met vaardigheden plus fysiotherapie
10 uur copingsessies, 6 uur activerende fysiotherapie, 4 uur fysiotherapie opleiding
Experimenteel: CSE
Gedragsmatig: Opleiding stressbeheersing plus fysiotherapie
10 uur opleiding stressmanagement, 6 uur activerende fysiotherapie, 4 uur opleiding fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernstige FM-syndroomsymptomen onmiddellijk na de behandeling en bij follow-upevaluaties na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: nabehandeling, 6 maanden en 12 maanden follow-ups
nabehandeling, 6 maanden en 12 maanden follow-ups

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akiko Okifuji, PhD, University of Utah, Pain Research and Management Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9345
  • 5R01AR048888-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01AR048888-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragstraining in het omgaan met vaardigheden plus fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren