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Stereo-Photogrammetrie-Bildgebung bei normalen Freiwilligen und Patienten mit Kopf- und Gesichtsfehlbildungen

Stereo-Photogrammetrie Weichgewebe bei normalen Personen und Patienten mit kraniofazialen Dysmorphologien

Diese Studie wird Stereophotogrammetrie verwenden, um: 1) Gesichtsmerkmale von genetischen und angeborenen Missbildungen zu charakterisieren; 2) Gesichtsmerkmale definieren, die mit normalem Wachstum und normaler Entwicklung verbunden sind; und 3) festzustellen, ob die Weichteilbildgebung mit Stereophotogrammetrie zur Diagnose von Fehlbildungen des Kopfes und des Gesichts verwendet werden kann. Diese Anomalien werden derzeit unter Verwendung von 2- oder 3-dimensionalen Skelettbildern diagnostiziert, die mit Röntgenstrahlen erhalten werden. Stereophotogrammetrie verwendet eine Kamera und einen Computer, um dreidimensionale Bilder der Weichteile des Gesichts zu erzeugen. Da bei der Methode keine Strahlung verwendet wird, können wiederholt Aufnahmen gemacht werden, um Patienten über einen längeren Zeitraum zu beurteilen.

Mithilfe der Stereophotogrammetrie können Bilder von Personen, die einer definierten Gruppe angehören, beispielsweise 17-jährige kaukasische Männer, zu einem Bild kombiniert (oder gemorpht) werden, wodurch die Messung der Gesichtszüge der Gruppe ermöglicht wird. Der Vergleich der gemorphten Bilder einer normalen Kontrollgruppe mit denen von Menschen mit bestimmten genetischen Erkrankungen kann Unterschiede aufzeigen, die bei der Diagnose von Erkrankungen verwendet werden könnten, die derzeit mit Röntgenstrahlen diagnostiziert werden.

Gesunde, normale Probanden und Patienten mit kraniofazialen Dysmorphologien können für diese Studie in Frage kommen. Die Patienten werden aus aktuellen NIH-Studien zu verschiedenen genetischen Erkrankungen rekrutiert. Personen, die sich bereits Kopf-Hals-Operationen, einschließlich Schönheitsoperationen, unterzogen haben, dürfen nicht teilnehmen.

Die Teilnehmer geben eine medizinische und zahnärztliche Anamnese, einschließlich kieferorthopädischer Eingriffe oder Gesichtsoperationen. Anschließend werden sie vor einer Photogrammetriekamera positioniert, ein Stirnband wird ihnen aufgesetzt und sie werden fotografiert. Eine codierte Patientennummer wird in den Computer eingegeben, wo das Bild bis zur weiteren Analyse gespeichert wird. Die meisten Teilnehmer werden einmal untersucht, aber einige Patienten und Kontrollpersonen können gebeten werden, jährlich für Wiederholungsbilder zurückzukehren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In früheren Jahrzehnten wurde die Analyse kraniofazialer Dysmorphologien unter Verwendung von zwei- oder dreidimensionaler Bildgebung von Skelettgeweben durchgeführt, die durch Radiographie erfasst wurden, mit wenig Analyse von Weichteilstrukturen. Zu den Vorteilen des Stereophotogrammetrie-Oberflächenscannens gehören eine einfache Bilderfassung, das Verfahren ist nicht-invasiv und es können problemlos wiederholt Bilder zur Längsauswertung der Gesichtsmorphologie aufgenommen werden. Beim Erfassen dieser Bilder wird keine Strahlung verwendet.

Die Zwecke dieser Studie sind: 1) Charakterisierung der Oberflächengewebe-Gesichtsmerkmale bei verschiedenen genetischen Krankheiten und Syndromen; 2) Gesichtsparameter des altersbedingten Wachstums und der Entwicklung definieren; und 3) Etablierung der Verwendung von Stereophotogrammetrie-Bildgebung von Oberflächengewebe zur Unterstützung der Diagnose genetischer Erkrankungen und Vorhersage des klinischen Verlaufs von kraniofazialen Dysmorphologien und damit verbundenen Genotypen.

Die Verfahren umfassen die Erfassung von Gesichtsbildern von Patienten mit bekannten und vermuteten Dysmorphologien sowie von gesunden Kontrollpersonen. Gesichtsparameter verschiedener Patientengruppen werden standardisiert charakterisiert. Darüber hinaus werden zusammengesetzte (mittlere) Bilder von Patienten mit einer bestimmten Diagnose mit Kontrollen unter Verwendung von Softwarealgorithmen verglichen. Diese Gesichtsparameter werden verwendet, um die Empfindlichkeit und Spezifität dieser Technologie zur Vorhersage der genetischen Dysmorphologie zu berechnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1813

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Minas Gerais, Brasilien
        • Associacao dos Gemeos do Norte de Minas Gerais
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. Männliche und weibliche Probanden aller Altersgruppen und Rassengruppen. Die untere Altersgrenze wird durch die Fähigkeit bestimmt, mit der Bildgebung zu kooperieren.
    2. Patientenpopulationen, die aus aktuellen intramuralen NIH-Studien mit verschiedenen definierten genetischen Erkrankungen wie Fanconi-Anämie rekrutiert wurden.
    3. Kontrollen rekrutiert aus den Familien von Patienten mit genetischen oder angeborenen Krankheiten, gesunden Freiwilligen, die an anderen NIH-Studien teilnehmen, oder nicht betroffenen Populationen in kooperierenden Institutionen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Patienten oder Kontrollen mit einer Vorgeschichte von Kopf- und Halsoperationen, einschließlich kosmetischer Gesichtschirurgie.
  2. Patienten, die mit der Bildgebung nicht kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

21. Dezember 2004

Studienabschluss

29. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Januar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

29. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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