- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00100529
Stereo-Photogrammetrie-Bildgebung bei normalen Freiwilligen und Patienten mit Kopf- und Gesichtsfehlbildungen
Stereo-Photogrammetrie Weichgewebe bei normalen Personen und Patienten mit kraniofazialen Dysmorphologien
Diese Studie wird Stereophotogrammetrie verwenden, um: 1) Gesichtsmerkmale von genetischen und angeborenen Missbildungen zu charakterisieren; 2) Gesichtsmerkmale definieren, die mit normalem Wachstum und normaler Entwicklung verbunden sind; und 3) festzustellen, ob die Weichteilbildgebung mit Stereophotogrammetrie zur Diagnose von Fehlbildungen des Kopfes und des Gesichts verwendet werden kann. Diese Anomalien werden derzeit unter Verwendung von 2- oder 3-dimensionalen Skelettbildern diagnostiziert, die mit Röntgenstrahlen erhalten werden. Stereophotogrammetrie verwendet eine Kamera und einen Computer, um dreidimensionale Bilder der Weichteile des Gesichts zu erzeugen. Da bei der Methode keine Strahlung verwendet wird, können wiederholt Aufnahmen gemacht werden, um Patienten über einen längeren Zeitraum zu beurteilen.
Mithilfe der Stereophotogrammetrie können Bilder von Personen, die einer definierten Gruppe angehören, beispielsweise 17-jährige kaukasische Männer, zu einem Bild kombiniert (oder gemorpht) werden, wodurch die Messung der Gesichtszüge der Gruppe ermöglicht wird. Der Vergleich der gemorphten Bilder einer normalen Kontrollgruppe mit denen von Menschen mit bestimmten genetischen Erkrankungen kann Unterschiede aufzeigen, die bei der Diagnose von Erkrankungen verwendet werden könnten, die derzeit mit Röntgenstrahlen diagnostiziert werden.
Gesunde, normale Probanden und Patienten mit kraniofazialen Dysmorphologien können für diese Studie in Frage kommen. Die Patienten werden aus aktuellen NIH-Studien zu verschiedenen genetischen Erkrankungen rekrutiert. Personen, die sich bereits Kopf-Hals-Operationen, einschließlich Schönheitsoperationen, unterzogen haben, dürfen nicht teilnehmen.
Die Teilnehmer geben eine medizinische und zahnärztliche Anamnese, einschließlich kieferorthopädischer Eingriffe oder Gesichtsoperationen. Anschließend werden sie vor einer Photogrammetriekamera positioniert, ein Stirnband wird ihnen aufgesetzt und sie werden fotografiert. Eine codierte Patientennummer wird in den Computer eingegeben, wo das Bild bis zur weiteren Analyse gespeichert wird. Die meisten Teilnehmer werden einmal untersucht, aber einige Patienten und Kontrollpersonen können gebeten werden, jährlich für Wiederholungsbilder zurückzukehren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In früheren Jahrzehnten wurde die Analyse kraniofazialer Dysmorphologien unter Verwendung von zwei- oder dreidimensionaler Bildgebung von Skelettgeweben durchgeführt, die durch Radiographie erfasst wurden, mit wenig Analyse von Weichteilstrukturen. Zu den Vorteilen des Stereophotogrammetrie-Oberflächenscannens gehören eine einfache Bilderfassung, das Verfahren ist nicht-invasiv und es können problemlos wiederholt Bilder zur Längsauswertung der Gesichtsmorphologie aufgenommen werden. Beim Erfassen dieser Bilder wird keine Strahlung verwendet.
Die Zwecke dieser Studie sind: 1) Charakterisierung der Oberflächengewebe-Gesichtsmerkmale bei verschiedenen genetischen Krankheiten und Syndromen; 2) Gesichtsparameter des altersbedingten Wachstums und der Entwicklung definieren; und 3) Etablierung der Verwendung von Stereophotogrammetrie-Bildgebung von Oberflächengewebe zur Unterstützung der Diagnose genetischer Erkrankungen und Vorhersage des klinischen Verlaufs von kraniofazialen Dysmorphologien und damit verbundenen Genotypen.
Die Verfahren umfassen die Erfassung von Gesichtsbildern von Patienten mit bekannten und vermuteten Dysmorphologien sowie von gesunden Kontrollpersonen. Gesichtsparameter verschiedener Patientengruppen werden standardisiert charakterisiert. Darüber hinaus werden zusammengesetzte (mittlere) Bilder von Patienten mit einer bestimmten Diagnose mit Kontrollen unter Verwendung von Softwarealgorithmen verglichen. Diese Gesichtsparameter werden verwendet, um die Empfindlichkeit und Spezifität dieser Technologie zur Vorhersage der genetischen Dysmorphologie zu berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minas Gerais, Brasilien
- Associacao dos Gemeos do Norte de Minas Gerais
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Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Männliche und weibliche Probanden aller Altersgruppen und Rassengruppen. Die untere Altersgrenze wird durch die Fähigkeit bestimmt, mit der Bildgebung zu kooperieren.
- Patientenpopulationen, die aus aktuellen intramuralen NIH-Studien mit verschiedenen definierten genetischen Erkrankungen wie Fanconi-Anämie rekrutiert wurden.
- Kontrollen rekrutiert aus den Familien von Patienten mit genetischen oder angeborenen Krankheiten, gesunden Freiwilligen, die an anderen NIH-Studien teilnehmen, oder nicht betroffenen Populationen in kooperierenden Institutionen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Patienten oder Kontrollen mit einer Vorgeschichte von Kopf- und Halsoperationen, einschließlich kosmetischer Gesichtschirurgie.
- Patienten, die mit der Bildgebung nicht kooperieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li Y, Shum HY, Tang CK, Szeliski R. Stereo reconstruction from multiperspective panoramas. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2004 Jan;26(1):45-62. doi: 10.1109/tpami.2004.1261078.
- Hart TC, Marazita ML, Wright JT. The impact of molecular genetics on oral health paradigms. Crit Rev Oral Biol Med. 2000;11(1):26-56. doi: 10.1177/10454411000110010201.
- Szeliski R, Scharstein D. Sampling the disparity space image. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2004 Mar;26(3):419-25. doi: 10.1109/TPAMI.2004.1262341.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 050052
- 05-D-0052
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