- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00100529
Imagens de fotogrametria estéreo em voluntários normais e pacientes com malformações faciais e de cabeça
Fotogrametria Estereoscópica de Tecidos Moles em Indivíduos Normais e Pacientes com Dismorfologias Craniofaciais
Este estudo utilizará a estereofotogrametria para: 1) caracterizar características faciais de malformações genéticas e congênitas; 2) definir as características faciais associadas ao crescimento e desenvolvimento normais; e 3) determinar se a imagem estereofotogramétrica de tecidos moles pode ser usada para ajudar a diagnosticar malformações faciais e de cabeça. Essas anormalidades atualmente são diagnosticadas usando imagens esqueléticas bidimensionais ou tridimensionais obtidas com raios-x. A fotogrametria estéreo usa uma câmera e um computador para gerar imagens tridimensionais dos tecidos moles da face. Como o método não usa nenhuma radiação, as imagens podem ser feitas repetidamente para avaliar os pacientes a longo prazo.
Usando fotogrametria estéreo, imagens de pessoas que pertencem a um grupo definido, por exemplo, homens caucasianos de 17 anos, podem ser combinadas (ou transformadas) em uma imagem, permitindo a medição das características faciais do grupo. A comparação das imagens transformadas de um grupo de controle normal com as de pessoas com condições genéticas específicas pode revelar distinções que podem ser usadas no diagnóstico de condições atualmente diagnosticadas por meio de raios-x.
Voluntários normais saudáveis e pacientes com dismorfologias craniofaciais podem ser elegíveis para este estudo. Os pacientes são recrutados a partir de estudos atuais do NIH de várias doenças genéticas. Pessoas que já passaram por cirurgias de cabeça e pescoço, incluindo cirurgia estética, não podem participar.
Os participantes dão um histórico médico e odontológico, incluindo qualquer trabalho ortodôntico ou cirurgias faciais. Eles são então posicionados em frente a uma câmera de fotogrametria, uma faixa é colocada em sua cabeça e sua foto é tirada. Um número de paciente codificado é inserido no computador, onde a imagem é armazenada até análise posterior. A maioria dos participantes é avaliada uma vez, mas alguns pacientes e indivíduos de controle podem ser solicitados a retornar anualmente para imagens repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nas décadas anteriores, a análise das dismorfologias craniofaciais era realizada por meio de imagens bidimensionais ou tridimensionais dos tecidos esqueléticos adquiridas por radiografia, com pouca análise das estruturas dos tecidos moles. As vantagens da varredura de superfície estereofotogramétrica incluem fácil aquisição de imagens, o procedimento não é invasivo e as imagens podem ser facilmente obtidas repetidamente para avaliação longitudinal da morfologia facial. Nenhuma radiação é usada na aquisição dessas imagens.
Os objetivos deste estudo são: 1) caracterizar as características faciais dos tecidos superficiais em diferentes doenças e síndromes genéticas; 2) definir parâmetros faciais de crescimento e desenvolvimento relacionados à idade; e 3) estabelecer o uso da imagem estereofotogramétrica dos tecidos de superfície para auxiliar no diagnóstico de condições genéticas e prever o curso clínico de dismorfologias craniofaciais e genótipos associados.
Os procedimentos envolverão a aquisição de imagens faciais de pacientes com dismorfologias conhecidas e suspeitas, bem como controles saudáveis. Parâmetros faciais de vários grupos de pacientes serão caracterizados de maneira padronizada. Além disso, imagens compostas (médias) de pacientes com um determinado diagnóstico serão comparadas com controles usando algoritmos de software. Esses parâmetros faciais serão usados para calcular a sensibilidade e especificidade dessa tecnologia para prever a dismorfologia genética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minas Gerais, Brasil
- Associacao dos Gemeos do Norte de Minas Gerais
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Sujeitos masculinos e femininos de todas as idades e grupos raciais. O limite inferior de idade será determinado pela capacidade de cooperar com a imagem.
- Populações de pacientes recrutadas de estudos intramurais atuais do NIH com várias doenças genéticas definidas, como anemia de Fanconi.
- Controles recrutados de famílias de pacientes com doenças genéticas ou congênitas, voluntários saudáveis que participam de outros estudos do NIH ou populações não afetadas em instituições colaboradoras.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Pacientes ou controles com histórico de cirurgia de cabeça e pescoço para incluir cirurgia estética facial.
- Pacientes incapazes de cooperar com a imagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li Y, Shum HY, Tang CK, Szeliski R. Stereo reconstruction from multiperspective panoramas. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2004 Jan;26(1):45-62. doi: 10.1109/tpami.2004.1261078.
- Hart TC, Marazita ML, Wright JT. The impact of molecular genetics on oral health paradigms. Crit Rev Oral Biol Med. 2000;11(1):26-56. doi: 10.1177/10454411000110010201.
- Szeliski R, Scharstein D. Sampling the disparity space image. IEEE Trans Pattern Anal Mach Intell. 2004 Mar;26(3):419-25. doi: 10.1109/TPAMI.2004.1262341.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 050052
- 05-D-0052
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