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Imagens de fotogrametria estéreo em voluntários normais e pacientes com malformações faciais e de cabeça

Fotogrametria Estereoscópica de Tecidos Moles em Indivíduos Normais e Pacientes com Dismorfologias Craniofaciais

Este estudo utilizará a estereofotogrametria para: 1) caracterizar características faciais de malformações genéticas e congênitas; 2) definir as características faciais associadas ao crescimento e desenvolvimento normais; e 3) determinar se a imagem estereofotogramétrica de tecidos moles pode ser usada para ajudar a diagnosticar malformações faciais e de cabeça. Essas anormalidades atualmente são diagnosticadas usando imagens esqueléticas bidimensionais ou tridimensionais obtidas com raios-x. A fotogrametria estéreo usa uma câmera e um computador para gerar imagens tridimensionais dos tecidos moles da face. Como o método não usa nenhuma radiação, as imagens podem ser feitas repetidamente para avaliar os pacientes a longo prazo.

Usando fotogrametria estéreo, imagens de pessoas que pertencem a um grupo definido, por exemplo, homens caucasianos de 17 anos, podem ser combinadas (ou transformadas) em uma imagem, permitindo a medição das características faciais do grupo. A comparação das imagens transformadas de um grupo de controle normal com as de pessoas com condições genéticas específicas pode revelar distinções que podem ser usadas no diagnóstico de condições atualmente diagnosticadas por meio de raios-x.

Voluntários normais saudáveis ​​e pacientes com dismorfologias craniofaciais podem ser elegíveis para este estudo. Os pacientes são recrutados a partir de estudos atuais do NIH de várias doenças genéticas. Pessoas que já passaram por cirurgias de cabeça e pescoço, incluindo cirurgia estética, não podem participar.

Os participantes dão um histórico médico e odontológico, incluindo qualquer trabalho ortodôntico ou cirurgias faciais. Eles são então posicionados em frente a uma câmera de fotogrametria, uma faixa é colocada em sua cabeça e sua foto é tirada. Um número de paciente codificado é inserido no computador, onde a imagem é armazenada até análise posterior. A maioria dos participantes é avaliada uma vez, mas alguns pacientes e indivíduos de controle podem ser solicitados a retornar anualmente para imagens repetidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nas décadas anteriores, a análise das dismorfologias craniofaciais era realizada por meio de imagens bidimensionais ou tridimensionais dos tecidos esqueléticos adquiridas por radiografia, com pouca análise das estruturas dos tecidos moles. As vantagens da varredura de superfície estereofotogramétrica incluem fácil aquisição de imagens, o procedimento não é invasivo e as imagens podem ser facilmente obtidas repetidamente para avaliação longitudinal da morfologia facial. Nenhuma radiação é usada na aquisição dessas imagens.

Os objetivos deste estudo são: 1) caracterizar as características faciais dos tecidos superficiais em diferentes doenças e síndromes genéticas; 2) definir parâmetros faciais de crescimento e desenvolvimento relacionados à idade; e 3) estabelecer o uso da imagem estereofotogramétrica dos tecidos de superfície para auxiliar no diagnóstico de condições genéticas e prever o curso clínico de dismorfologias craniofaciais e genótipos associados.

Os procedimentos envolverão a aquisição de imagens faciais de pacientes com dismorfologias conhecidas e suspeitas, bem como controles saudáveis. Parâmetros faciais de vários grupos de pacientes serão caracterizados de maneira padronizada. Além disso, imagens compostas (médias) de pacientes com um determinado diagnóstico serão comparadas com controles usando algoritmos de software. Esses parâmetros faciais serão usados ​​para calcular a sensibilidade e especificidade dessa tecnologia para prever a dismorfologia genética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1813

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minas Gerais, Brasil
        • Associacao dos Gemeos do Norte de Minas Gerais
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Sujeitos masculinos e femininos de todas as idades e grupos raciais. O limite inferior de idade será determinado pela capacidade de cooperar com a imagem.
    2. Populações de pacientes recrutadas de estudos intramurais atuais do NIH com várias doenças genéticas definidas, como anemia de Fanconi.
    3. Controles recrutados de famílias de pacientes com doenças genéticas ou congênitas, voluntários saudáveis ​​que participam de outros estudos do NIH ou populações não afetadas em instituições colaboradoras.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Pacientes ou controles com histórico de cirurgia de cabeça e pescoço para incluir cirurgia estética facial.
  2. Pacientes incapazes de cooperar com a imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

21 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo

29 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2004

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de janeiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2019

Última verificação

29 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anormalidades Craniofaciais

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