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Schmerzlinderung – Tramadol versus Ibuprofen

9. November 2005 aktualisiert von: Royal Liverpool University Hospital

Postoperative Schmerzlinderung nach Einsetzen radioaktiver Plaque bei Aderhautmelanom: Randomisierte Kontrollstudie zu Tramadol vs. Ibuprofen: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung postoperativer Schmerzen nach dem Einsetzen radioaktiver Plaques bei Aderhautmelanomen bei Patienten, die entweder Ibuprofen oder Tramadol erhalten haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Aderhautmelanomen, denen eine Ruthenium-Plaque-Strahlentherapie angeboten wird, wird ihr Plaque unter Vollnarkose an die Sklera genäht. Die Plaque wird wenige Tage nach Abgabe der erforderlichen radioaktiven Dosis an den Tumor entfernt. Während sich die Plaque in situ befindet, benötigen die Patienten Analgesie. Der Behandlung postoperativer Schmerzen wird im Allgemeinen keine hohe Priorität eingeräumt, wobei der Rückbildung des Melanoms mehr Bedeutung beigemessen wird.

Dies wird durch das Fehlen jeglicher Studie angezeigt, die sich mit diesem Aspekt der Pflege befasst. Dass sich Patienten im Allgemeinen nicht beschweren, mag vielleicht darauf zurückzuführen sein, dass sie akzeptiert haben, dass ein gewisses Maß an Schmerzen nach einer „größeren Operation wegen eines bösartigen Augenleidens“ die Norm ist.

Gemäß dem aktuellen Protokoll wird Ibuprofen verschrieben, sofern nicht kontraindiziert. Obwohl viele bequem sind, verlangen andere zusätzliche Analgetika. Die meisten Opioid-Analgetika bieten eine bessere Schmerzlinderung, sind jedoch mit Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Atemdepression verbunden.

Tramadol ist ein Opioid-Analgetikum, von dem berichtet wird, dass es weniger der oben genannten Nebenwirkungen hat.

Vergleiche: Um die analgetische Wirkung von oralem Tramadol versus Ibuprofen bei solchen Patienten zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L8 0RU
        • Royal Liverpool University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die für eine Plaque-Strahlentherapie bei Aderhautmelanom zugelassen sind, würden zur Teilnahme an dieser Studie aufgefordert werden.
  • Es sollten Erwachsene sein, die in einer gesunden Geistesverfassung sind, um eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Geisteskranke Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Aktive Magengeschwüre, Asthma, Nierenfunktionsstörung, Warfarintherapie, Hypothyreose, Vorgeschichte von Epilepsie, Schwangerschaft, Stillzeit und Überempfindlichkeit gegen eines der beiden Produkte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerzstärken vergleichen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bertil Damato, Royal Liverpool University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2001

Studienabschluss

1. Februar 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2005

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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