- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00111046
Schmerzlinderung – Tramadol versus Ibuprofen
Postoperative Schmerzlinderung nach Einsetzen radioaktiver Plaque bei Aderhautmelanom: Randomisierte Kontrollstudie zu Tramadol vs. Ibuprofen: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit Aderhautmelanomen, denen eine Ruthenium-Plaque-Strahlentherapie angeboten wird, wird ihr Plaque unter Vollnarkose an die Sklera genäht. Die Plaque wird wenige Tage nach Abgabe der erforderlichen radioaktiven Dosis an den Tumor entfernt. Während sich die Plaque in situ befindet, benötigen die Patienten Analgesie. Der Behandlung postoperativer Schmerzen wird im Allgemeinen keine hohe Priorität eingeräumt, wobei der Rückbildung des Melanoms mehr Bedeutung beigemessen wird.
Dies wird durch das Fehlen jeglicher Studie angezeigt, die sich mit diesem Aspekt der Pflege befasst. Dass sich Patienten im Allgemeinen nicht beschweren, mag vielleicht darauf zurückzuführen sein, dass sie akzeptiert haben, dass ein gewisses Maß an Schmerzen nach einer „größeren Operation wegen eines bösartigen Augenleidens“ die Norm ist.
Gemäß dem aktuellen Protokoll wird Ibuprofen verschrieben, sofern nicht kontraindiziert. Obwohl viele bequem sind, verlangen andere zusätzliche Analgetika. Die meisten Opioid-Analgetika bieten eine bessere Schmerzlinderung, sind jedoch mit Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Atemdepression verbunden.
Tramadol ist ein Opioid-Analgetikum, von dem berichtet wird, dass es weniger der oben genannten Nebenwirkungen hat.
Vergleiche: Um die analgetische Wirkung von oralem Tramadol versus Ibuprofen bei solchen Patienten zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L8 0RU
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die für eine Plaque-Strahlentherapie bei Aderhautmelanom zugelassen sind, würden zur Teilnahme an dieser Studie aufgefordert werden.
- Es sollten Erwachsene sein, die in einer gesunden Geistesverfassung sind, um eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Geisteskranke Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Aktive Magengeschwüre, Asthma, Nierenfunktionsstörung, Warfarintherapie, Hypothyreose, Vorgeschichte von Epilepsie, Schwangerschaft, Stillzeit und Überempfindlichkeit gegen eines der beiden Produkte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Schmerzstärken vergleichen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bertil Damato, Royal Liverpool University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Augenkrankheiten
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
- Melanom
- Neubildungen des Auges
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Ibuprofen
- Tramadol
Andere Studien-ID-Nummern
- 2K/261
- R&D 1931
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .