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Alivio del dolor: tramadol versus ibuprofeno

9 de noviembre de 2005 actualizado por: Royal Liverpool University Hospital

Alivio del dolor posoperatorio después de la inserción de una placa radiactiva para el melanoma coroideo: ensayo de control aleatorizado de tramadol frente a ibuprofeno: un estudio piloto

El propósito de este estudio es evaluar el dolor postoperatorio después de la inserción de una placa radiactiva para el melanoma coroideo en pacientes que recibieron ibuprofeno o tramadol.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los pacientes con melanomas coroideos a los que se les ofrece radioterapia con placas de rutenio, se les sutura la placa a la esclerótica bajo anestesia general. La placa se elimina unos días después de administrar la dosis radiactiva requerida al tumor. Mientras la placa está in situ, los pacientes requieren analgesia. El manejo del dolor postoperatorio generalmente no se considera de alta prioridad, dándose más importancia a la regresión del melanoma.

Esto se indica por la falta de cualquier estudio que aborde este aspecto de la atención. El hecho de que los pacientes en general no se quejen quizás se deba a que han aceptado que cierto grado de dolor después de una "cirugía mayor por una afección ocular maligna" es la norma.

De acuerdo con el protocolo actual, se prescribe ibuprofeno, a menos que esté contraindicado. Aunque muchos se sienten cómodos, otros solicitan analgésicos adicionales. La mayoría de los analgésicos opioides alivian mejor el dolor, pero se asocian con náuseas, vómitos, estreñimiento y depresión respiratoria.

Tramadol es un analgésico opioide que, según se informa, tiene menos de los efectos secundarios mencionados anteriormente.

Comparaciones: Comparar el efecto analgésico del tramadol oral frente al ibuprofeno en dichos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L8 0RU
        • Royal Liverpool University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que ingresan para someterse a radioterapia en placa por melanoma coroideo serían abordados para participar en este estudio.
  • Deben ser adultos que estén en condiciones de dar un consentimiento informado para participar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con trastornos mentales que no son capaces de dar su consentimiento informado
  • Enfermedad de úlcera péptica activa, asma, disfunción renal, tratamiento con warfarina, hipotiroidismo, antecedentes de epilepsia, embarazo, lactancia e hipersensibilidad a cualquiera de los productos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Compara los niveles de dolor

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bertil Damato, Royal Liverpool University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2001

Finalización del estudio

1 de febrero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2005

Última verificación

1 de mayo de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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