Kosteneffizienz bei Blasenkrebs
18. Februar 2009 aktualisiert von: Erasmus Medical Center
Kosteneffizienz der Nachsorge von Patienten mit oberflächlichem Blasenkrebs
Ziel dieser randomisierten klinischen multizentrischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Mikrosatellitenanalyse von entleertem Urin zur Erkennung von Tumorrezidiven bei der Nachsorge von Patienten mit oberflächlichem Urothelzellkarzinom (UCC) zu bewerten.
Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, anhand klinisch-pathologischer Tumormerkmale in Kombination mit einem genetischen Marker (FGFR3-Gen) Untergruppen von Patienten mit einem geringen Risiko für ein Tumorrezidiv zu identifizieren, um die Häufigkeit von Folgekontakten zu reduzieren.
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Häufigkeit von Zystoskopien während der Nachsorge bei Patienten mit oberflächlichem UCC zu reduzieren, was zu einer Verbesserung der Lebensqualität bei gleichen oder geringeren Kosten führt.
Diese Studie bewertet die Kosteneffektivität der Nachsorge bei Blasenkrebs.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die randomisierte klinische Studie besteht aus zwei Interventionsarmen.
Der Kontrollarm besteht aus einer konventionellen Nachsorge basierend auf einer regelmäßigen Überwachung auf UCC-Rezidive der Harnblase durch Zystoskopie.
Im Testarm wird ein Teil der Zystoskopien durch eine Mikrosatellitenanalyse des entleerten Urins ersetzt.
Beide Arme werden nach klinischen und pathologischen Tumorparametern sowie nach dem Mutationsstatus der prognostischen FGFR3-Genmutation stratifiziert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit resektablem pT1- oder pTa-Grad G1-G2-Übergangszellkarzinom der Blase, das durch Biopsie nachgewiesen wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ein Übergangszellkarzinom der Blase im Stadium pT2 oder invasiver oder in der Anamnese diagnostiziertes Karzinom in situ (CIS) und/oder G3 aufweisen oder aufweisen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Th. van der Kwast, Prof PhD MD, Erasmus MC, JNI
- Hauptermittler: E.C. Zwarthoff, Ph.D, Erasmus MC, JNI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2002
Studienabschluss
1. Juli 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- *ZON-MW 945-02-046*
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