Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektivitet ved blærekreft

18. februar 2009 oppdatert av: Erasmus Medical Center

Kostnadseffektivitet ved oppfølging av pasienter med overfladisk blærekreft

Denne randomiserte kliniske multisenterstudien tar sikte på å evaluere effekten av mikrosatellittanalyse på tømt urin for å oppdage tumorresidiv i oppfølgingen av pasienter med overfladisk urotelcellekarsinom (UCC). Videre har denne studien som mål å identifisere undergrupper av pasienter med lav risiko for tilbakefall av tumor ved bruk av klinisk-patologiske tumorkarakteristikker i kombinasjon med en genetisk markør (FGFR3-gen), slik at hyppigheten av oppfølgingskontakt kan reduseres. Det overordnede målet er å redusere frekvensen av cystoskopi under oppfølging hos pasienter med overfladisk UCC, noe som fører til en forbedring av livskvaliteten til like eller lavere kostnader. Denne studien evaluerer kostnadseffektiviteten av oppfølging ved blærekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den randomiserte kliniske studien består av to intervensjonsarmer. Kontrollarmen består av en konvensjonell oppfølging basert på regelmessig overvåking av urinblære UCC-residiv ved cystoskopi. I testarmen er en del av cystoskopiene erstattet med mikrosatellittanalyse på tømt urin. Begge armene vil bli stratifisert for kliniske og patologiske tumorparametre samt for mutasjonsstatusen til den prognostiske FGFR3-genmutasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med resektabel pT1 eller pTa, grad G1-G2 overgangscellekarsinom i blæren som er biopsibevist

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har eller presentert et overgangscellekarsinom i blæren, stadium pT2 eller mer invasivt, eller karsinom in situ (CIS) og/eller G3 diagnostisert i historien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Studiet fullført

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2009

Sist bekreftet

1. august 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på urinanalyse

3
Abonnere