- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00126958
Kostnadseffektivitet ved blærekreft
18. februar 2009 oppdatert av: Erasmus Medical Center
Kostnadseffektivitet ved oppfølging av pasienter med overfladisk blærekreft
Denne randomiserte kliniske multisenterstudien tar sikte på å evaluere effekten av mikrosatellittanalyse på tømt urin for å oppdage tumorresidiv i oppfølgingen av pasienter med overfladisk urotelcellekarsinom (UCC).
Videre har denne studien som mål å identifisere undergrupper av pasienter med lav risiko for tilbakefall av tumor ved bruk av klinisk-patologiske tumorkarakteristikker i kombinasjon med en genetisk markør (FGFR3-gen), slik at hyppigheten av oppfølgingskontakt kan reduseres.
Det overordnede målet er å redusere frekvensen av cystoskopi under oppfølging hos pasienter med overfladisk UCC, noe som fører til en forbedring av livskvaliteten til like eller lavere kostnader.
Denne studien evaluerer kostnadseffektiviteten av oppfølging ved blærekreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den randomiserte kliniske studien består av to intervensjonsarmer.
Kontrollarmen består av en konvensjonell oppfølging basert på regelmessig overvåking av urinblære UCC-residiv ved cystoskopi.
I testarmen er en del av cystoskopiene erstattet med mikrosatellittanalyse på tømt urin.
Begge armene vil bli stratifisert for kliniske og patologiske tumorparametre samt for mutasjonsstatusen til den prognostiske FGFR3-genmutasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med resektabel pT1 eller pTa, grad G1-G2 overgangscellekarsinom i blæren som er biopsibevist
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har eller presentert et overgangscellekarsinom i blæren, stadium pT2 eller mer invasivt, eller karsinom in situ (CIS) og/eller G3 diagnostisert i historien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Th. van der Kwast, Prof PhD MD, Erasmus MC, JNI
- Hovedetterforsker: E.C. Zwarthoff, Ph.D, Erasmus MC, JNI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2002
Studiet fullført
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
5. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2009
Sist bekreftet
1. august 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- *ZON-MW 945-02-046*
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på urinanalyse
-
TriHealth Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationFullført
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført