Efektivita nákladů u rakoviny močového měchýře
18. února 2009 aktualizováno: Erasmus Medical Center
Efektivita nákladů na sledování pacientů s povrchovým karcinomem močového měchýře
Tato randomizovaná klinická multicentrická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost mikrosatelitní analýzy vymočené moči k detekci recidiv nádoru při sledování pacientů s povrchovým uroteliálním karcinomem (UCC).
Dále si tato studie klade za cíl identifikovat podskupiny pacientů s nízkým rizikem recidivy nádoru pomocí klinicko-patologických charakteristik nádoru v kombinaci s genetickým markerem (gen FGFR3), aby bylo možné snížit frekvenci následných kontaktů.
Celkovým cílem je snížit frekvenci cystoskopie během sledování u pacientů s povrchovým UCC, což povede ke zlepšení kvality života při stejných nebo nižších nákladech.
Tato studie hodnotí nákladovou efektivitu sledování u karcinomu močového měchýře.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie se skládá ze dvou intervenčních ramen.
Kontrolní rameno sestává z konvenčního sledování založeného na pravidelném monitorování recidiv UCC močového měchýře pomocí cystoskopie.
V testovacím rameni je část cystoskopií nahrazena mikrosatelitní analýzou vyloučené moči.
Obě ramena budou stratifikována pro klinické a patologické parametry nádoru a také pro mutační stav prognostické mutace genu FGFR3.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s resekabilním pT1 nebo pTa, G1-G2 přechodně buněčný karcinom močového měchýře, který je biopticky prokázán
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají nebo měli přechodný buněčný karcinom močového měchýře, stádium pT2 nebo více invazivní, nebo karcinom in situ (CIS) a/nebo G3 diagnostikovaný v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Th. van der Kwast, Prof PhD MD, Erasmus MC, JNI
- Vrchní vyšetřovatel: E.C. Zwarthoff, Ph.D, Erasmus MC, JNI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2002
Dokončení studie
1. července 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- *ZON-MW 945-02-046*
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na analýza moči
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy