Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektivitet vid blåscancer

18 februari 2009 uppdaterad av: Erasmus Medical Center

Kostnadseffektivitet för uppföljning av patienter med ytlig blåscancer

Denna randomiserade kliniska multicenterstudie syftar till att utvärdera effektiviteten av mikrosatellitanalys på tömd urin för att upptäcka tumörrecidiv vid uppföljning av patienter med ytligt urotelcellkarcinom (UCC). Vidare syftar denna studie till att identifiera undergrupper av patienter med låg risk för tumörrecidiv med hjälp av klinisk-patologiska tumöregenskaper i kombination med en genetisk markör (FGFR3-gen), så att frekvensen av uppföljningskontakt kan minskas. Det övergripande målet är att minska frekvensen av cystoskopi under uppföljning av patienter med ytlig UCC, vilket leder till en förbättring av livskvaliteten till lika eller lägre kostnader. Denna studie utvärderar kostnadseffektiviteten av uppföljning vid cancer i urinblåsan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den randomiserade kliniska studien består av två interventionsarmar. Kontrollarmen består av en konventionell uppföljning baserad på regelbunden övervakning av UCC-recidiv i urinblåsan genom cystoskopi. I testarmen ersätts en del av cystoskopierna med mikrosatellitanalys på tömd urin. Båda armarna kommer att stratifieras för kliniska och patologiska tumörparametrar samt för mutationsstatus för den prognostiska FGFR3-genmutationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med resektabel pT1 eller pTa, grad G1-G2 transitional cell carcinom i urinblåsan som är biopsi bevisad

Exklusions kriterier:

  • Patienter som uppvisar eller uppvisar ett övergångscellscancer i urinblåsan, stadium pT2 eller mer invasivt, eller karcinom in situ (CIS) och/eller G3 diagnostiserat i anamnesen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbetspartners

Leiden University Medical Center
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Albert Schweitzer Hospital
Reinier de Graaf Groep
Vlietland Ziekenhuis
Sint Franciscus Gasthuis
Havenziekenhuis
Medisch Centrum Rijnmond-Zuid, Netherlands
Ikazia Hospital, Rotterdam

Utredare

  • Huvudutredare: Th. van der Kwast, Prof PhD MD, Erasmus MC, JNI
  • Huvudutredare: E.C. Zwarthoff, Ph.D, Erasmus MC, JNI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Avslutad studie

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2009

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • *ZON-MW 945-02-046*

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på urinanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera