Rapporto costo-efficacia nel cancro della vescica
18 febbraio 2009 aggiornato da: Erasmus Medical Center
Rapporto costo-efficacia del follow-up dei pazienti con carcinoma della vescica superficiale
Questo studio clinico multicentrico randomizzato mira a valutare l'efficacia dell'analisi dei microsatelliti sulle urine svuotate per rilevare recidive tumorali nel follow-up di pazienti con carcinoma uroteliale superficiale (UCC).
Inoltre, questo studio mira a identificare sottogruppi di pazienti con un basso rischio di recidiva del tumore utilizzando le caratteristiche clinico-patologiche del tumore in combinazione con un marcatore genetico (gene FGFR3), in modo tale che la frequenza del contatto di follow-up possa essere ridotta.
L'obiettivo generale è ridurre la frequenza della cistoscopia durante il follow-up nei pazienti con UCC superficiale, portando a un miglioramento della qualità della vita a costi uguali o inferiori.
Questo studio valuta il rapporto costo-efficacia del follow-up nel cancro della vescica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio clinico randomizzato è costituito da due bracci di intervento.
Il braccio di controllo consiste in un follow-up convenzionale basato sul monitoraggio regolare delle recidive UCC della vescica urinaria mediante cistoscopia.
Nel braccio del test una parte delle cistoscopie è sostituita dall'analisi dei microsatelliti sulle urine svuotate.
Entrambi i bracci saranno stratificati per i parametri tumorali clinici e patologici, nonché per lo stato mutazionale della mutazione prognostica del gene FGFR3.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con pT1 o pTa resecabile, carcinoma a cellule transizionali della vescica di grado G1-G2, comprovato dalla biopsia
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano o hanno presentato un carcinoma a cellule transizionali della vescica, stadio pT2 o più invasivo, o carcinoma in situ (CIS) e/o G3 diagnosticato nell'anamnesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Th. van der Kwast, Prof PhD MD, Erasmus MC, JNI
- Investigatore principale: E.C. Zwarthoff, Ph.D, Erasmus MC, JNI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2002
Completamento dello studio
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- *ZON-MW 945-02-046*
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