Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet ved blærekræft

18. februar 2009 opdateret af: Erasmus Medical Center

Omkostningseffektivitet af opfølgning af patienter med overfladisk blærekræft

Dette randomiserede kliniske multicenterforsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​mikrosatellitanalyse på tømt urin for at påvise tumortilbagefald i opfølgningen af ​​patienter med overfladisk urotelcellekarcinom (UCC). Yderligere sigter denne undersøgelse på at identificere undergrupper af patienter med lav risiko for tumortilbagefald ved hjælp af klinisk-patologiske tumorkarakteristika i kombination med en genetisk markør (FGFR3-gen), således at hyppigheden af ​​opfølgende kontakt kan reduceres. Det overordnede mål er at reducere hyppigheden af ​​cystoskopi under opfølgning hos patienter med overfladisk UCC, hvilket fører til en forbedring af livskvaliteten til samme eller lavere omkostninger. Denne undersøgelse evaluerer omkostningseffektiviteten af ​​opfølgning ved blærekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det randomiserede kliniske studie består af to interventionsarme. Kontrolarmen består af en konventionel opfølgning baseret på regelmæssig overvågning af urinblære UCC-gentagelser ved cystoskopi. I testarmen er en del af cystoskopierne erstattet af mikrosatellitanalyse på tømt urin. Begge arme vil blive stratificeret for kliniske og patologiske tumorparametre samt for mutationsstatus for den prognostiske FGFR3-genmutation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med resektabel pT1 eller pTa, grad G1-G2 overgangscellekarcinom i blæren, som er biopsi-bevist

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterede eller præsenterede for et overgangscellecarcinom i blæren, stadium pT2 eller mere invasivt, eller carcinoma in situ (CIS) og/eller G3 diagnosticeret i historien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbejdspartnere

Leiden University Medical Center
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Albert Schweitzer Hospital
Reinier de Graaf Groep
Vlietland Ziekenhuis
Sint Franciscus Gasthuis
Havenziekenhuis
Medisch Centrum Rijnmond-Zuid, Netherlands
Ikazia Hospital, Rotterdam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Th. van der Kwast, Prof PhD MD, Erasmus MC, JNI
  • Ledende efterforsker: E.C. Zwarthoff, Ph.D, Erasmus MC, JNI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2005

Først opslået (Skøn)

5. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2009

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • *ZON-MW 945-02-046*

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med urinanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner