Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteit bij blaaskanker

18 februari 2009 bijgewerkt door: Erasmus Medical Center

Kosteneffectiviteit van follow-up van patiënten met oppervlakkige blaaskanker

Deze gerandomiseerde klinische multicentrische studie heeft tot doel de werkzaamheid te evalueren van microsatellietanalyse op geloosde urine om tumorrecidieven op te sporen bij de follow-up van patiënten met oppervlakkig urotheelcelcarcinoom (UCC). Verder beoogt deze studie subgroepen van patiënten met een laag risico op tumorrecidief te identificeren met behulp van klinisch-pathologische tumorkenmerken in combinatie met een genetische marker (FGFR3-gen), zodat de frequentie van vervolgcontact kan worden verminderd. Het algemene doel is om de frequentie van cystoscopie tijdens follow-up te verminderen bij patiënten met oppervlakkige UCC, wat leidt tot een verbetering van de kwaliteit van leven tegen gelijke of lagere kosten. Deze studie evalueert de kosteneffectiviteit van follow-up bij blaaskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gerandomiseerde klinische studie bestaat uit twee interventiearmen. De controle-arm bestaat uit een conventionele follow-up op basis van regelmatige controle op urineblaas UCC-recidieven door middel van cystoscopie. In de testarm wordt een deel van de cystoscopieën vervangen door microsatellietanalyse op geloosde urine. Beide armen zullen worden gestratificeerd voor zowel klinische en pathologische tumorparameters als voor de mutatiestatus van de prognostische FGFR3-genmutatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met resectabel pT1 of pTa, overgangscelcarcinoom van de blaas graad G1-G2 waarvan biopsie bewezen heeft

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een transitioneel celcarcinoom van de blaas, stadium pT2 of meer invasief, of carcinoma in situ (CIS) en/of G3 gediagnosticeerd in de geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Medewerkers

Leiden University Medical Center
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Albert Schweitzer Hospital
Reinier de Graaf Groep
Vlietland Ziekenhuis
Sint Franciscus Gasthuis
Havenziekenhuis
Medisch Centrum Rijnmond-Zuid, Netherlands
Ikazia Hospital, Rotterdam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Th. van der Kwast, Prof PhD MD, Erasmus MC, JNI
  • Hoofdonderzoeker: E.C. Zwarthoff, Ph.D, Erasmus MC, JNI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Studie voltooiing

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • *ZON-MW 945-02-046*

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op urine analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren