Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Custo-efetividade em câncer de bexiga

18 de fevereiro de 2009 atualizado por: Erasmus Medical Center

Custo-Efetividade do Acompanhamento de Pacientes com Câncer Superficial de Bexiga

Este ensaio clínico randomizado multicêntrico tem como objetivo avaliar a eficácia da análise de microssatélites na urina para detectar recidivas tumorais no acompanhamento de pacientes com carcinoma de células uroteliais (CCU) superficial. Além disso, este estudo visa identificar subgrupos de pacientes com baixo risco de recorrência tumoral usando características clínico-patológicas do tumor em combinação com um marcador genético (gene FGFR3), de modo que a frequência de contato de acompanhamento possa ser reduzida. O objetivo geral é reduzir a frequência de cistoscopia durante o acompanhamento em pacientes com CCU superficial, levando a uma melhora na qualidade de vida com custos iguais ou menores. Este estudo avalia o custo-efetividade do acompanhamento do câncer de bexiga.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo clínico randomizado consiste em dois braços de intervenção. O braço de controle consiste em um acompanhamento convencional baseado no monitoramento regular de recorrências de UCC na bexiga por cistoscopia. No braço de teste, uma proporção das cistoscopias é substituída por análise de microssatélites na urina eliminada. Ambos os braços serão estratificados para parâmetros tumorais clínicos e patológicos, bem como para o estado de mutação da mutação do gene prognóstico FGFR3.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com carcinoma de células transicionais ressecável pT1 ou pTa, grau G1-G2 da bexiga comprovado por biópsia

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentam ou apresentaram carcinoma de células transicionais da bexiga, estágio pT2 ou mais invasivo, ou carcinoma in situ (CIS) e/ou G3 diagnosticado na história

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Erasmus Medical Center

Colaboradores

Leiden University Medical Center
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Albert Schweitzer Hospital
Reinier de Graaf Groep
Vlietland Ziekenhuis
Sint Franciscus Gasthuis
Havenziekenhuis
Medisch Centrum Rijnmond-Zuid, Netherlands
Ikazia Hospital, Rotterdam

Investigadores

  • Investigador principal: Th. van der Kwast, Prof PhD MD, Erasmus MC, JNI
  • Investigador principal: E.C. Zwarthoff, Ph.D, Erasmus MC, JNI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão do estudo

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • *ZON-MW 945-02-046*

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de bexiga

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever