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Identifizierung der genetischen Varianten, die für die primär biliäre Zirrhose (PBC) verantwortlich sind

28. November 2005 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Die primär biliäre Zirrhose (PBC) ist eine Erkrankung der Leber, die überwiegend Frauen betrifft. Es verursacht eine langsam fortschreitende Lebererkrankung, die schließlich zu Leberversagen führt und eine Lebertransplantation erfordert. Mehrere verschiedene Studien mit großen Patientenkohorten weisen darauf hin, dass die Ursache dieser Krankheit wahrscheinlich auf eine Kombination von Faktoren zurückzuführen ist, einschließlich genetischer und umweltbedingter Faktoren. PBC wird mit mehreren anderen "Autoimmunkrankheiten" in Verbindung gebracht - kürzlich wurde ein Gen identifiziert, das bei Personen mit einer anderen Autoimmunleberkrankheit, nämlich rheumatoider Arthritis, abnormal ist. Dieses Gen teilt dem Körper normalerweise mit, wann er eine Immunantwort abschalten soll. Diese Studie soll feststellen, ob Personen, bei denen PBC diagnostiziert wurde, eine ähnliche Anomalie in diesem Gen namens Protein-Tyrosin-Phosphatase aufweisen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vor kurzem wurde gezeigt, dass ein Einzelnukleotid-Polymorphismus (SNP) im PTPN22-Gen, das für die Lyp (Lymphoid-spezifische Phosphatase)-PTP kodiert, mit der Anfälligkeit für rheumatoide Arthritis (RA) und Typ-1-Diabetes (T1D) assoziiert ist4,5. Diese Daten stimmen mit der bekannten Rolle von Lyp bei der Unterdrückung der T-Zell-Aktivierung und mit Daten überein, die zeigen, dass die T-Zell-Aktivierung (und möglicherweise Autoreaktivität) durch die RA- und T1D-assoziierte PTPN22-Variante erhöht wird. Das PTPN22-Risikoallel wurde kürzlich auch mit Morbus Basedow in Verbindung gebracht und scheint als solches ein Anfälligkeitsallel für viele Autoimmunerkrankungen darzustellen. Da eine Reihe dieser Erkrankungen (RA, T1D usw.) häufig bei Mitgliedern von PBC-Familien auftreten, ist diese PTPN22-Variante sehr wahrscheinlich auch an PBC beteiligt, eine Möglichkeit, die wir in dieser Pilotstudie direkt untersuchen werden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit eines spezifischen PTPN22-Polymorphismus bei Patienten mit PBC zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutierung
        • Liver Clinic, Toronto Western Hospital, UHN.
        • Kontakt:
          • Jenny (E.J.L.) Heathcote, MD
          • Telefonnummer: 416-603-5914
        • Hauptermittler:
          • E. J. L. Heathcote, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an der Leberklinik des Toronto Western Hospital, Toronto, ON, Kanada, teilnehmen
  • AMA-positive und durch Leberbiopsie nachgewiesene PBC.

Ausschlusskriterien:

- AMA-negative PBC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: E.J.L (Jenny) Heathcote, MD, UHN - Toronto Western Hospital, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2005

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-0461-AE

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