- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00145964
Primaarisesta sappikirroosista (PBC) vastuussa olevien geneettisten muunnelmien tunnistaminen
maanantai 28. marraskuuta 2005 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Primaarinen biliaarinen kirroosi (PBC) on maksasairaus, joka vaikuttaa pääasiassa naisiin.
Se aiheuttaa hitaasti etenevän maksasairauden, joka lopulta aiheuttaa maksan vajaatoiminnan, joka vaatii maksansiirron.
Useat eri tutkimukset suurilla potilasryhmillä osoittavat, että tämän taudin syy johtuu todennäköisesti useista tekijöistä, mukaan lukien geneettiset ja ympäristölliset tekijät.
PBC liittyy useisiin muihin "autoimmuunisairauksiin" - äskettäin geenin on tunnistettu olevan epänormaali henkilöillä, joilla on toinen autoimmuuni maksasairaus, nimittäin nivelreuma.
Tämä geeni yleensä kertoo keholle, milloin immuunivaste sammutetaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko henkilöillä, joilla on diagnosoitu PBC, samanlainen poikkeavuus tässä proteiinityrosiinifosfataasiksi kutsutussa geenissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivan äskettäin yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) PTPN22-geenissä, joka koodaa Lyp- (lymfoidispesifistä fosfataasia) PTP:tä, on osoitettu liittyvän herkkyyteen nivelreumalle (RA) ja tyypin 1 diabetekselle (T1D)4,5.
Nämä tiedot ovat yhdenmukaisia Lypin tunnetun roolin kanssa T-soluaktivaation estämisessä ja tietojen kanssa, jotka osoittavat T-soluaktivaation (ja mahdollisesti autoreaktiivisuuden) lisäävän RA:n ja T1D:hen liittyvän PTPN22-variantin.
PTPN22-riskialleeli on myös hiljattain liitetty Graven tautiin, ja sellaisena se näyttää edustavan alttiusalleelia monille autoimmuunisairauksille.
Koska monet näistä tiloista (RA, T1D jne.) esiintyvät usein PBC-perheiden jäsenissä, tämä PTPN22-variantti liittyy hyvin todennäköisesti myös PBC:hen, minkä mahdollisuuden tutkimme suoraan tässä pilottitutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida tietyn PTPN22-polymorfismin esiintymistiheyttä PBC-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrytointi
- Liver Clinic, Toronto Western Hospital, UHN.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny (E.J.L.) Heathcote, MD
- Puhelinnumero: 416-603-5914
-
Päätutkija:
- E. J. L. Heathcote, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka käyvät maksaklinikalla Toronto Western Hospitalissa, Toronto, ON, Kanada
- AMA-positiivinen ja maksabiopsialla todistettu PBC.
Poissulkemiskriteerit:
- AMA negatiivinen PBC
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: E.J.L (Jenny) Heathcote, MD, UHN - Toronto Western Hospital, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-0461-AE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi, sappi
-
Sarah Magdy AbdelmohsenValmis
-
RenJi HospitalTuntematonBiliary Atresia intrahepaattinen oireyhtymä muotoKiina
-
Yonsei UniversityValmisBiliary Atresia, Kasai Portoenterostomian tila
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
Sanjiv HarpavatBaylor College of MedicineEi vielä rekrytointiaBiliary Atresia
-
Tanta UniversityRekrytointi
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrytointi
-
Baylor College of MedicineValmis
-
Intercept PharmaceuticalsLopetettuBiliary AtresiaIsrael, Yhdistynyt kuningaskunta, Puola, Belgia, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Espanja
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisBiliary AtresiaYhdysvallat