- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00145964
Az elsődleges biliáris cirrhosisért (PBC) felelős genetikai változatok azonosítása
2005. november 28. frissítette: University Health Network, Toronto
Az elsődleges biliaris cirrhosis (PBC) a máj betegsége, amely elsősorban a nőket érinti.
Lassan progresszív májbetegséget okoz, amely végül májelégtelenséget okoz, és májátültetést igényel.
Számos, nagy betegcsoportokon végzett tanulmány azt mutatja, hogy ennek a betegségnek az oka valószínűleg több tényező kombinációja, beleértve a genetikai és környezeti tényezőket.
A PBC számos más "autoimmun betegséghez" kapcsolódik – a közelmúltban egy gént azonosítottak, amely abnormális egy másik autoimmun májbetegségben, nevezetesen a rheumatoid arthritisben szenvedő egyénekben.
Ez a gén általában megmondja a szervezetnek, hogy mikor kapcsolja ki az immunválaszt.
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy azonosítsa, vajon a PBC-vel diagnosztizált egyének hasonló rendellenességei vannak-e ebben a protein-tirozin-foszfatáz nevű génben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A közelmúltban kimutatták, hogy a Lyp (limfoid-specifikus foszfatáz) PTP-t kódoló PTPN22 gén egyetlen nukleotid polimorfizmusa (SNP) a rheumatoid arthritis (RA) és az 1-es típusú cukorbetegség (T1D) iránti fogékonysággal jár4,5.
Ezek az adatok összhangban vannak a Lyp ismert szerepével a T-sejt-aktiváció elnyomásában, valamint azokkal az adatokkal, amelyek azt mutatják, hogy az RA és a T1D-hez kapcsolódó PTPN22 variáns fokozza a T-sejt-aktivációt (és potenciálisan autoreaktivitást).
A PTPN22 kockázati allélt a közelmúltban a Grave-kórban is érintették, és mint ilyen, úgy tűnik, hogy számos autoimmun betegség érzékenységi allélját képviseli.
Mivel számos ilyen állapot (RA, T1D stb.) gyakran előfordul a PBC család tagjain belül, nagy valószínűséggel ez a PTPN22 variáns is részt vesz a PBC-ben, és ezt a lehetőséget közvetlenül vizsgáljuk ebben a kísérleti tanulmányban.
A tanulmány célja egy specifikus PTPN22 polimorfizmus gyakoriságának elemzése PBC-ben szenvedő betegekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toborzás
- Liver Clinic, Toronto Western Hospital, UHN.
-
Kapcsolatba lépni:
- Jenny (E.J.L.) Heathcote, MD
- Telefonszám: 416-603-5914
-
Kutatásvezető:
- E. J. L. Heathcote, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek a Toronto Western Hospital májklinikáján, Toronto, ON, Kanada
- AMA pozitív és májbiopsziával igazolt PBC.
Kizárási kritériumok:
- AMA negatív PBC
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: E.J.L (Jenny) Heathcote, MD, UHN - Toronto Western Hospital, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 2.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2005. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-0461-AE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májcirrhosis, epe
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásCalculus Biliary
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer Institute... és más munkatársakToborzásCirrózis | Cirrózis, máj | Hepatitis B okozta cirrhosis | Hepatitis C okozta cirrhosis | Korai cirrhosis | Előrehaladott cirrhosis | Cirrhosis Fertőző | Cirrhosis Alkoholos | Cirrhosis, epeúti | Kriptogén cirrhosis | Primer szklerotizáló cholangitis okozta cirrhosisEgyesült Államok
-
University Health Network, TorontoIsmeretlen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaMég nincs toborzás
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Toborzás
-
CymaBay Therapeutics, Inc.MegszűntPrimer biliaris cirrhosis (PBC)Németország, Egyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...BefejezveDekompenzált cirrhosisBelgium