Studieren Sie die Verwendung von PPSB-SD und VP-VI bei Patienten mit Antikoagulanzientherapie und akuter CPB-Operation

Der Wert von oralen Antikoagulanzien wie Cumarinderivaten als Therapie und in der Thromboseprophylaxe ist allgemein anerkannt. Diese Arzneimittel werden zur Vorbeugung von Hirninfarkten, bei Patienten mit Vorhofflimmern und zur Sekundärprävention von Myokardinfarkten eingesetzt. Bei gewählter Operation kann die Wirkung von Cumarinderivaten durch Absetzen der Cumarinbehandlung und Gabe von Vitamin K oral, i.m. oder i.v., wodurch die Produktion der Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktoren wiederhergestellt wird. Für Patienten, die sich einer akuten Operation unterziehen müssen, ist es ungünstig, die endogene Produktion der Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktorproduktion abzuwarten. Nach einer CPB-Operation müssen sich die Patienten in einem kontrollierten koagulierten Zustand befinden. Zwei Produkte, die geeignet sind, die Konzentration von Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktoren schnell zu erhöhen, sind gefrorenes Frischplasma (FFP) und Prothrombinkomplex-Konzentrate (PCC). Diese Produkte enthalten die Faktoren II, VII, IX und X und tragen zur Wiederherstellung normaler Werte der Gerinnungsfraktion bei. Die Verabreichung dieser Produkte vor einer CPB-Operation senkt die INR auf ein für die Operation akzeptables Niveau. Im Akademischen Krankenhaus Leuven ist das Standardverfahren bei akuten und ausgewählten CPB-Operationen die Verabreichung von VP-VI, einem FFP-Produkt von OCTAPHARMA. In dieser Studie wurde die Standardbehandlung von 2 x 400 ml VP-VI mit einer Behandlung mit PPSB Solvent Detergent® (PPSB-SD) gemäß dem Verschreibungsschema von CAF-DCF verglichen. PPSB-SD ist ein PCC-Produkt, das von Sanquin Plasma Products (Niederlande) für CAF-DCF (Belgien) hergestellt wird. Das von CAF-DCF vorgeschriebene Regime ermöglicht die Berechnung der zu verabreichenden PPSB-SD-Menge auf der Grundlage des Patientengewichts, der Anfangs-INR und der Ziel-INR. Das erwartete Ergebnis der Studie war, dass bei Patienten, die PPSB-SD erhielten, die Ziel-INR im Vergleich zu Patienten, die VP-VI erhielten, häufiger und schneller erreicht wird.