Uso dello studio di PPSB-SD e VP-VI in pazienti con terapia anticoagulante e sottoposti a chirurgia CPB acuta

Il valore degli anticoagulanti orali come i derivati ​​cumarinici come terapia e nella profilassi della trombosi è universalmente riconosciuto. Questi medicinali sono utilizzati nella prevenzione dell'infarto cerebrale, nei pazienti con fibrillazione atriale e nella prevenzione secondaria dell'infarto del miocardio. In caso di intervento chirurgico eletto, l'effetto dei derivati ​​cumarinici può essere annullato interrompendo il trattamento cumarinico e somministrando vitamina K per via orale, i.m. o i.v., che ripristinerà la produzione dei fattori della coagulazione dipendenti dalla vitamina K. Per i pazienti che devono sottoporsi a chirurgia acuta, sarà sfavorevole attendere la produzione endogena di produzione di fattori della coagulazione dipendente dalla vitamina K. Dopo l'intervento di CPB, i pazienti devono trovarsi in uno stato coagulato controllato. Due prodotti adatti ad aumentare rapidamente la concentrazione dei fattori della coagulazione dipendenti dalla vitamina K sono il plasma fresco congelato (FFP) e i concentrati di complesso protrombinico (PCC). Questi prodotti contengono il fattore II, VII, IX e X e aiutano a ripristinare i livelli normali della frazione di coagulazione. La somministrazione di questi prodotti prima dell'intervento di CPB ridurrà l'INR a un livello accettabile per l'intervento. Nell'Academic Hospital Leuven la procedura standard nei casi di chirurgia CPB acuta ed elettiva è la somministrazione di VP-VI, un prodotto FFP realizzato da OCTAPHARMA. In questo studio il trattamento standard di 2x 400 ml di VP-VI è stato confrontato con un trattamento di PPSB Solvent Detergent® (PPSB-SD) secondo il regime di prescrizione di CAF-DCF. PPSB-SD è un prodotto PCC realizzato da Sanquin Plasma Products (Paesi Bassi) per CAF-DCF (Belgio). Il regime prescritto dal CAF-DCF consente di calcolare la quantità di PPSB-SD da somministrare in base al peso del paziente, all'INR iniziale e all'INR target. L'esito atteso dello studio era che nei pazienti trattati con PPSB-SD l'INR target sarebbe stato raggiunto più frequentemente e più rapidamente rispetto ai pazienti trattati con VP-VI.