Étudier l'utilisation de PPSB-SD et de VP-VI chez des patients sous traitement anticoagulant et subissant une chirurgie aiguë de la CPB

La valeur des anticoagulants oraux tels que les dérivés coumariniques en tant que thérapie et dans la prophylaxie de la thrombose est universellement reconnue. Ces médicaments sont utilisés dans la prévention de l'infarctus cérébral, chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et dans la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde. En cas de chirurgie élective, l'effet des dérivés coumariniques peut être inversé par l'arrêt du traitement coumarinique et l'administration de vitamine K par voie orale, i.m. ou i.v., ce qui rétablira la production des facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K. Pour les patients devant subir une chirurgie aiguë, il sera défavorable d'attendre la production endogène de facteur de coagulation dépendant de la vitamine K. Après la chirurgie CEC, les patients doivent être dans un état coagulé contrôlé. Deux produits appropriés pour augmenter rapidement la concentration des facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K sont le plasma frais congelé (FFP) et les concentrés de complexe prothrombique (PCC). Ces produits contiennent des facteurs II, VII, IX et X et aident à rétablir des niveaux normaux de la fraction de coagulation. L'administration de ces produits avant la chirurgie CPB réduira l'INR à un niveau acceptable pour la chirurgie. A l'Academic Hospital Leuven, la procédure standard dans les cas de chirurgie CPB aiguë et élective est l'administration de VP-VI, un produit FFP fabriqué par OCTAPHARMA. Dans cette étude, le traitement standard de 2x 400 ml de VP-VI a été comparé à un traitement de PPSB Solvent Detergent® (PPSB-SD) selon le schéma de prescription du CAF-DCF. PPSB-SD est un produit PCC fabriqué par Sanquin Plasma Products (Pays-Bas) pour CAF-DCF (Belgique). Le schéma prescrit par le CAF-DCF permet de calculer la quantité de PPSB-SD à administrer en fonction du poids du patient, de l'INR initial et de l'INR cible. Le résultat attendu de l'étude était que chez les patients recevant du PPSB-SD, l'INR cible serait atteint plus fréquemment et plus rapidement que chez les patients recevant du VP-VI.